Побочное действие

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационный период количество полученных сообщении о развитии реакции гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50 - 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко: анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия.
Со стороны психики: нечасто: нарушение сна, бессонница; редко: слабость, депрессия; очень редко: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха: редко: шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипотензия; редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; очень редко: брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: редко: одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота: редко: боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: печеночная недостаточность средней степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: энурез, протеинурия.
Общие расстройства: нечасто: астения, чувство усталости, недомогание; редко: ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные показатели: редко: гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко: гиперкреатининемия; частота неизвестна: в рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ.