Способ применения и дозы

В/в, п/к.
Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эральфон не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эральфон вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС.
П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения бльших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении).
Пациенты с ХПН
У пациентов ХПН Эральфон может применяться в/в и п/к. В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с ХПН, не получающих диализ, и пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к.
Оптимальное содержание Hb для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей - 95-110 г/л.
При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения.
Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эральфон увеличивается, если уровень Hb повышается менее чем на 10 г/л/мес.
Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6-10 нед.
При достижении нормального значения уровнек5я Hb доза препарата должна быть уменьшена до 25 МЕ/кг для того, чтобы не допустить превышения нормы уровня Hb. Доза должна быть уменьшена при достижении уровня Hb 120 г/л. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы.
Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе
У пациентов, находящихся на гемодиализе, Эральфон предпочтительно применять в/в.
Лечение делится на 2 фазы - фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Фаза коррекции анемии. Эральфон вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания Hb.
Поддерживающая терапия. обычная доза для поддержания оптимального содержания Hb составляет 30-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание Hb <60 г/л) требуется большая поддерживающая доза.
Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе возможен как в/в, так и п/к способ введения препарата Эральфон.
Фаза коррекции анемии. Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ/кг (не чаще, чем 1 раз в 4 нед) 2 раза в неделю до достижения оптимального содержания Hb.
Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального Hb составляет от 25 до 50 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Взрослые пациенты с ХПН, не получающие диализ
У пациентов с ХПН, не получающих диализ, возможен как в/в, так и п/к способ введения препарата Эральфон.
Фаза коррекции анемии. Эральфон вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания Hb.
Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального содержания Hb составляет от 17 до 33 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста
Фаза коррекции анемии. Эральфон вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю в/в. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания Hb.
Поддерживающая фаза. Обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после шестимесячной терапии эпоэтином альфа были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа (см. таблицу).
Таблица

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (Hb <68 г/л) требуется бльшая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией.
Пациенты, страдающие онкологическими заболеваниями
Для лечения анемии у взрослых онкологических пациентов Эральфон вводится п/к. Оптимальное содержание Hb должно составлять 100-120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.
Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг 3 раза в неделю п/к. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/к.
Если после четырех недель лечения содержание Hb повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного количества доза препарата Эральфон остается прежней.
Если после 4 нед лечения повышение содержания Hb составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или до 60000 МЕ 1 раз в неделю.
Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эральфон 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание Hb повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эральфон. Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание Hb повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством, лечение следует прекратить.
В случае повышения содержания Hb более чем на 20 г/л в течение месяца или достижения содержания Hb 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание Hb превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения Hb ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эральфон в дозе на 25% ниже первоначальной.
Терапия препаратом Эральфон должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.
ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом Эральфон маловероятен.
Фаза коррекции анемии. Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 не