Побочное действие

Классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Энап: очень часто (> или = 1/10); часто (от > или = 1/100 до <1/10); нечасто (от > или = 1/1000 до <1/100); редко (от > или = 1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Со стороны обмена веществ: нечасто: гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, депрессия; нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, вертиго; редко: изменение характера сновидений, расстройства сна.
Со стороны органов чувств: часто: изменение вкусового восприятия; нечасто: шум в ушах; очень редко: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: головокружение; часто: выраженное снижение артериального давления (АД), в т. ч. ортостатическая гипотензия, синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко: синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: очень часто: кашель; нечасто: ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм / бронхиальная астма; редко: одышка; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота; часто: диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто: илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко: нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит / афтозные язвы, глоссит; очень редко: ангионевротический отек кишечника.
Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности / ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто: повышенная потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия. Описан симптомокомплекс, который может включать: лихорадку, миалгию, миозит, артралгию, артирит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто: нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко: олигурия, гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: мышечные судороги.
Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.
Прочие: частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата Энап, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.