Особые указания и меры предосторожности

У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, в период лечения препаратом Валцикон необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.
Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валцикон должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата Валцикон. У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется часто определять КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в частности, сразу после трансплантации или приживления трансплантата), при этом доза препарата Валцикон корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина (КК).
Нет данных о применении валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки и выше) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому высокие дозы препарата Валцикон таким пациентам должны назначаться с осторожностью.
Специальные исследования по изучению действия валацикловира при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое внутривенное назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции.
Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валцикон рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.
Прием валацикловира в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода.
При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в том числе ажитаций, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат Валцикон отменяют.
Случаи острой почечной недостаточности были зарегистрированы:
- у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек или без (следует соблюдать осторожность при применении препарата Валцикон у пожилых пациентов, а также рекомендуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек);
- у пациентов с сопутствующими заболеваниями почек, которые получали высокие дозы валацикловира (рекомендуется снижение дозы препарата Валцикон пациентам с почечной недостаточностью);
- у пациентов, принимающих другие нефротоксичные препараты (следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Валцикон и нефротоксичных препаратов);
- у пациентов без адекватной гидратации (адекватная гидратация должна быть сохранена для всех пациентов).
В случае острой почечной недостаточности и анурии возможно использование гемодиализа, до восстановления функции почек.
Были зарегистрированы побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатия.
Данные эффекты были зарегистрированы у взрослых пациентов и детей:
- с нарушением функции почек или без нарушения;
- у пациентов с сопутствующими заболеваниями почек, которые получили более высокие дозы валацикловира;
- у пациентов пожилого возраста.
При возникновении данных побочных эффектов необходимо прекращение приема препарата Валцикон.