Побочное действие

Общие данные о профиле безопасности
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6% пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл плюс Индапамид.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения;
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: нечасто: эозинофилия, гипонатриемия; очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) могут вызывать анемию.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто: нарушение сна, лабильность настроения; очень редко: спутанность сознания; частота неизвестна: обморок.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД), в т.ч. ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения ритма сердца (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия), стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна: аритмии типа пируэт (возможно с летальным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны дыхательной системы: часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко: панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; частота неизвестна: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, геморрагический васкулит; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: часто: спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность; частота неизвестна: гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто: эректильная дисфункция.
Лабораторные показатели: редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: гипокалиемия (особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска), гипонатриемия и гиповолемия (приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови (проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности), гиперкалиемия (чаще преходящая).
Прочие: часто: астения; нечасто: повышенное потоотделение.
При применении ингибиторов АПФ редко наблюдался синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона.