Побочное действие

Побочные эффекты при приеме препарата Элицея Ку-таб наиболее часто развиваются на первой или второй неделе терапии, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитонения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто: снижение массы тела; частота неизвестна: гипонатриемия, анорексия.
Нарушения психики: часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор; нечасто: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок; редко: серотониновый синдром; частота неизвестна: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение, акатизия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: тиннитус (шум в ушах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: тахикардия; редко: брадикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), ортостатическая гипогензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: синусит, зевота; нечасто: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: повышенное потоотделение; нечасто: крапивница, алопеция, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: экхимоз, ангионеврогический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция, нарушение эякуляции; нечасто: меноррагия, метроррагия; частота неизвестна: галакторея, приапизм.
Общие расстройства: часто: слабость, гипертермия; нечасто: отеки.
В пострегистрационном периоде были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек - при 30 мг/сут.
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска перелома костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) / селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), особенно резкая, часто приводит к возникновению синдрома «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезия и ощущение прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата Элицея Ку-таб путем снижения его дозы.