Особые указания и меры предосторожности

Сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушения оттока из левого желудочка
Особого внимания при лечении артериальной гипертензии требуют пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения, т.к. после восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК) можно ожидать адекватный ответ на прием препарата Леркамен Дуо.
Не следует применять препарат Леркамен Дуо у пациентов с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией выносящего отдела левого желудочка.
Нарушения функции почек, стеноз почечных артерий, трансплантация почки
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек начинать терапию препаратом Леркамен Дуо следует с особой осторожностью.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. Для данной группы пациентов лечение должно проходить под строгим контролем врача, с тщательным подбором дозы и назначением низких доз препарата Леркамен Дуо. Перед началом и в процессе лечения необходимо проводить контроль функции почек.
Применение препарата Леркамен Дуо у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки не рекомендуется.
Нарушения функции печени
Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени. Антигипертензивное действие лерканидипина может усилиться у пациентов с нарушением функции печени.
В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ отмечается синдром, начинающийся с холестатической желтухи и заканчивающийся молниеносным некрозом гепатоцитов (иногда фатальным). Механизм развития этого синдрома не установлен. Если развивается желтуха и значительно повышается активность печеночных ферментов, следует немедленно отменить ингибитор АПФ и назначить адекватное лечение.
Заболевания соединительной ткани
С очень большой осторожностью препарат Леркамен Дуо следует применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в том числе системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующем нарушении функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациент все же принимает препарат Леркамен Дуо, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Вследствие повышенного риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Леркамен Дуо пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопрочных полиакрилонитриловых мембран (AN69), при проведении ЛПНП-афереза с декстрана сульфатом и непосредственно перед проведением процедуры десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время ЛПНП-афереза с помощью декстрана сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа, либо гипотензивные препараты другой группы.
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием препарата Леркамен Дуо при проведении процедур десенсибилизации.
Ангионевротический отек
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата Леркамен Дуо. Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях летальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе.
Необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3 - 0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (инкубация или трахеостомия). Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как применение антигистаминных средств и глюкокортикостероидов может оказаться недостаточным.
Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при применении любого ингибитора АПФ.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Кашель
При дифференциальном диагнозе кашля необходимо учитывать применение ингибитора АПФ.
Хирургические вмешательства/общая анестезия
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Леркамен Дуо. При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение артериального давления (АД), объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей (увеличением ОЦК).
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. препаратом Леркамен Дуо. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих заменителей, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Экстракорпоральное оплодотворение
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях применение блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) вызывало изменения головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функции сперматозоидов и их способности к оплодотворению. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК считают возможной причиной неудачи.
Алкоголь
В период лечения следует избегать употребления алкоголя, т.к. возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата Леркамен Дуо.
Этнические/расовые особенности
Препарат Леркамен Дуо, как и другие препараты, содержащие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
Применение у детей
Противопоказано назначение препарата Леркамен Дуо детям и подросткам в возрасте до 18 лет (отсутствие данных об эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Доза препарата Леркамен Дуо для пациентов пожилого возраста зависит от состояния функции почек.