Побочное действие

Классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Вальсакор: очень часто ≥1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.
Артериальная гипертензия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек и почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Общие расстройства: нечасто: повышенная утомляемость.
В ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
После перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при хронической сердечной недостаточности (II - IV функциональный класс по классификации NYHA)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия; частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, постуральное головокружение; нечасто: обморок, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек; частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек и почечная недостаточность; нечасто: острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна: повышение содержания азота мочевины в плазме крови.
Общие расстройства: нечасто: астения, повышенная утомляемость.