Побочное действие

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3 % пациентов, получавших арипипразол перорально.
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (>1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто: > 10%; часто: >1% и <10%; нечасто: > 0,1% и <1%; редко: > 0,01% и <0,1%; очень редко: < 0,01%
Нарушения психики: часто: тревога, бессонница, беспокойство; нечасто: депрессия*.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы: нечасто: тахикардия*, ортостатическая гипотензия*.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение.
Системные нарушения: часто: утомляемость.
Прочие наблюдения
При лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин.
Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития.
Постмаркетинговое применение:
Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях препарата Амдоал. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Иммунные нарушения: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая вздутие и отек языка, отечность лица, кожный зуд, крапивница).
Нарушения со стороны эндокринной системы: гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома.
Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.
Нарушения психики: ажитация, нервозность, суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок.
Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа пируэт, брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, фотодерматоз, алопеция, гипергидроз.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: приапизм.
Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных.
Системные нарушения: расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отеки.
Лабораторные показатели: увеличение активности креатинфосфокиназы, увеличение концентрации сахара крови, колебания концентрации сахара крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.