Побочное действие

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение артериального давления (АД), кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто*: эозинофилия; очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто*: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены периндоприла, гипонатриемия.
Со стороны центральной нервной системы: часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто: нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко: спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто: нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: чрезмерное снижение артериального давления (АД) и связанные с этим симптомы; нечасто*: васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница, фотосенсибилизация*, пемфигоид*, повышенное потоотделение*; очень редко: мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: спазмы мышц; нечасто*: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто: астения; нечасто: боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падение*.
Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
* - оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.
Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким, но возможным осложнениям, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.