Особые указания и меры предосторожности

Пациенты с риском нарушения функции почек
У некоторых пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, во время лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, острая почечная недостаточность. Эти явления наиболее вероятны у пациентов, одновременно принимающих диуретики. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен Плюс вследствие подавления активности РААС. В связи с наличием повышенного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов функцию почек следует тщательно контролировать.
Нарушения функции почек и трансплантация почки
Перед назначением препарата Теветен Плюс пациентам с почечной недостаточностью и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, содержание калия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Если в этот период наблюдается ухудшение функции почек, следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом Теветен Плюс. У пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться гидрохлоротиазид-ассоциированная азотемия.
Опыт применения препарата Теветен Плюс у пациентов, перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Нарушения функции печени
Эпросартан должен применяться с осторожностью для лечения пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью ввиду ограниченного клинического опыта применения препарата у таких пациентов. В связи с возможностью развития внутрипечёночного холестаза, гидрохлоротиазид должен применяться с осторожностью для лечения лёгкой и умеренной печеночной недостаточности.
Изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
Метаболические и эндокринные нарушения
Гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов и инсулина. Латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать в процессе лечения препаратом Теветен Плюс. При дозе 12,5 мг гидрохлоротиазида, содержащейся в препарате Теветен Плюс, до настоящего времени наблюдались только легкие метаболические и эндокринные нежелательные эффекты (повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови).
Нарушения водно-электролитного баланса
Применение гидрохлоротиазида может привести к нарушению водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз). Всем пациентам, проходящим курс лечения диуретиками, включая гидрохлоротиазид, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, следует применять вместе с препаратом Теветен Плюс с осторожностью.
Симптоматическая артериальная гипотензия
При выраженной гипонатриемии или снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), например, в период лечения большими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, бессолевой и малосолсвой диете, прием препарата Теветен Плюс может вызывать резкое снижение артериального давления (АД). Необходима коррекция гипонатриемии и/или восполнение ОЦК и, если возможно, отмена диуретиков до начала лечения препаратом Теветен Плюс.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, являясь сульфонамидом, может вызывать идиосинкратическую реакцию, выражающуюся в острой преходящей миопии и приступе острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы, включающие в себя резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно развиваются в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Отсутствие лечения при острой закрытоугольной глаукоме может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Может потребоваться срочное медикаментозное или хирургическое лечение в случае, если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым. Факторами риска развития приступа острой закрытоугольной глаукомы могут служить наличие аллергических реакций на сульфаниламид или пенициллин в анамнезе.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом применение гипотензивных средств, ингибирующих РААС, обычно неэффективно. В связи с этим применение препарата Теветен Плюс данной группой пациентов не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, при назначении препарата Теветен Плюс пациентам со стенозом аортального или митрального клапана либо с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требуется осторожность.
Другие меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятны для пациентов с аллергией в анамнезе, в том числе с повышенной чувствительностью к производным сульфаниламида.
Имеются сообщения о развитии обострений или активации системной красной волчанки на фоне приёма тиазидных диуретиков.
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении теста на допинг-контроль.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Существуют данные, что совместное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с отдельным применением средств, действующих на РААС. В связи с этим двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада необходима, то ее следует проводить строго под наблюдением специалиста и при постоянном контроле функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.