Особые указания и меры предосторожности

Пациенты со злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение препаратом Фозиноприл в усло­виях стационара.
До и во время лечения необходим контроль артериального давления (АД), функции почек, содержания калия (К+) в плазме крови, гемоглобина и креатинина, мочевины, содержания электролитов и активно­сти печеночных ферментов в крови.
Артериальная гипотензия, гипонатриемия, дегидратация
У пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие ар­териальной гипотензии в связи с применением препарата Фозиноприл. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограни­чивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Временная артери­альная гипотензия не является противопоказанием для применения фозиноприла после про­ведения мер по гидратации организма.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении фозиноприла пациентам, находящимся на мало­солевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии).
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жар­кой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения объема жид­кости.
Сердечная недостаточность
У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активно­стью ренин-ангиотензин-альдостероновой систе­мы (РААС), лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности фозиноприлом необходимо внима­тельно наблюдать за пациентами, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в нача­ле применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения мак­симальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах 1 - 2 недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.
Гиперкреатининемия, гиперазотемия
У пациентов с артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диу­ретиков без признаков заболевания почечных сосудов во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.
Хирургические вмешательства, общая анестезия
Ингибиторы АПФ могут усиливать антигипертензивное действие средств, применяющих­ся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупре­дить хирурга и анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой систе­мы (РААС)
В литературе сообщалось, что у пациентов с диагностированным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением орга­нов-мишеней, двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов ангиотен­зина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) ассоции­руется с повышенной частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, ги­перкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на РААС. Двойную блокаду (например, назначение ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном) следует проводить только в отдельных определенных случаях, регулярно контролируя функцию почек.
Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
Возможно подавление функции костного мозга и развитие агранулоцитоза во время лече­ния ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушенной функ­цией почек, у получающих высокие дозы, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (сис­темная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят подсчет об­щего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3 - 6 месяцев лечения и с периодическими интервалами до 1 года у пациентов с повышенным риском нейтропении), а также при первых признаках инфекции.
Сахарный диабет
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одно­временный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических лекарствен­ных средств для приема внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Ангионевротический отек
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов при использовании фозиноприла. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыха­тельных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата Фозиноприл и подкожное введение эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии.
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечни­ка. В таких случаях пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень С1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ.
Анафилактические реакции
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время ЛПНП-афереза с адсорбцией на декстрана сульфат. В таких случаях следует рассмотреть возмож­ность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного ле­чения.
Гепатит
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением фозиноприлом следует прекратить и назначить соответствующее лече­ние.