Информация о препарате «Бетагистин канон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Бетагистин канон

Заказать Бетагистин канон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Бетагистин Канон, Таблетки

  • Бетагистин Канон
  • Бетагистин Канон
  • Бетагистин Канон
  • Бетагистин Канон
  • Бетагистин Канон
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Бетагистин Канон

Латинское название

Betahistine Canon

Регистрационный номер

ЛС-002330

Фармакологическая группа

Препарат гистамина.

ATX

N07CA01 Бетагистин

Действующее вещество (МНН)

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Дозировка 8 мг: таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
Дозировки 16 мг и 24 мг: таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Допускается незначительная мраморность.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг, 16 мг и 24 мг.
Вспомогательные вещества: коповидон - 5.2 мг / 10.4 мг / 15.6 мг, лактозы моногидрат - 41.6 мг / 83.2 мг / 124.8 мг, магния стеарат - 1 мг / 2 мг / 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 64.2 мг / 128.4 мг / 192.6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.
По 10 или 30 таблеток (дозировки 8 мг и 16 мг), по 10 или 15 таблеток (дозировка 24 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПХТФЭ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Бетагистин (активное вещество препарата Бетагистин Канон) является аналогом гистамина. Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.
Влияние на гистаминергическую систему
Бетагистин - частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы. Обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает мозговой кровоток у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая нейтральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Бетагистин дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика 

Всасывание
При пероральном приеме препарата Бетагистин Канон бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты в плазме и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 - 48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8 - 48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания 

Показания для применения препарата Бетагистин Канон:
- лечение синдрома Меньера, характеризующегося снижением слуха, шумом в ушах, головокружением с тошнотой и рвотой;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к бетагистина или к любому из компонентов препарата Бетагистин Канон;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- феохромоцитома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью 

Препарат Бетагистин Канон применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипотензия.

Беременность и грудное вскармливание 

Прием препарата Бетагистин Канон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения бетагистина в эти периоды.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Бетагистин Канон принимают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2 - 1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.
Не требуется коррекции дозы препарата Бетагистин Канон у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

Передозировка 

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме бетагистина в дозе до 640 мг), судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме бетагистина в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, диспепсия; частота неизвестна: рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Аллергические реакции: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль.

Особые указания и меры предосторожности 

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения препаратом Бетагистин Канон.
У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальной астмой, артериальной гипотензией бетагистин следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Бетагистин Канон показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По результатам клинических исследований доказано, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Взаимодействие 

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегинин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.