Информация о препарате «Л-тироксин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Л-тироксин

Заказать Л-тироксин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Л-Тироксин, Таблетки

  • Л-Тироксин
  • Л-Тироксин
  • Л-Тироксин
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Л-Тироксин

Латинское название

L-Thyroxin

Регистрационный номер

ЛСР-000295/10

Фармакологическая группа

Тиреоидное средство.

ATX

H03AA Гормоны щитовидной железы
H03AA01 Левотироксин натрия

Действующее вещество (МНН)

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Состав

1 таблетка 50 мкг содержит:
Активное вещество: натрия левотироксин - 0.05 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.45 мг, магния стеарат - 0.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг.
1 таблетка 100 мкг содержит:
Активное вещество: натрия левотироксин - 0.1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2.4 мг, магния стеарат - 0.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 50 и 100 мкг.
По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ОЗОН, ООО, Россия

Производитель

ОЗОН, ООО, Россия

Представительство

ОЗОН, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Левотироксин (активное вещество препарата Л-Тироксин) - тиреоидное средство, синтетический левовращающий изомер тироксина - тиреоидного гормона.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах левотироксин оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект препарата Л-Тироксин наблюдается через 7 - 12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3 - 5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3 - 6 месяцев.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Л-Тироксин внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5 - 6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% левотироксина связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения левотироксина составляет 6 - 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3 - 4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 - 10 дней.

Показания 

Показания для применения препарата Л-Тироксин:
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату Л-Тироксин;
- нелеченый тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда;
- острый миокардит;
- нелеченая недостаточность надпочечников;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью 

С осторожностью следует назначать препарат Л-Тироксин при:
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии;
- сахарном диабете;
- тяжелом длительно существующем гипотиреозе;
- синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и грудное вскармливание 

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Л-Тироксин, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата Л-Тироксин из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Применение при беременности в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата Л-Тироксин), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. В период грудного вскармливания препарат Л-Тироксин следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы 

Суточная доза препарата Л-Тироксин определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Л-Тироксин в суточной дозе принимают внутрь, утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза
У больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат Л-Тироксин назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ более 30 кг/м2) расчёт следует делать на "идеальный вес".


Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет
- Начальная доза: женщины - 75 - 100 мкг/сутки; мужчины - 100 - 150 мкг/сутки

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет
- Начальная доза - 25 мкг в день.
- Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови.
- При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.


Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза

Возраст
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

0 - 6 месяцев
25 - 50
10 - 15

6 - 12 месяцев
50 - 75
6 - 8

1 - 5 лет
75 - 100
5 - 6

6 - 12 лет
100 - 150
4 - 5

> 12 лет
100 - 200
2-3


Показания
Рекомендуемые дозы (Л-Тироксин мкг/сутки)

Лечение эутиреоидного зоба
75 - 200

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
75 - 200

В комплексной терапии тиреотоксикоза
50 - 100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы
150 - 300

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста
За 3 недели до теста

За 2 недели до теста
За 1 неделю до теста

Л-Тироксин
75 мкг/сутки
75 мкг/сутки
150 - 200 мкг/сутки
150 - 200 мкг/сутки

Грудным детям и детям младше 3 лет
Суточную дозу препарата Л-тироксин дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
При гипотиреозе
Л-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе
Л-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Передозировка 

При передозировке препарата Л-тироксин наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата Л-тироксин, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Побочное действие 

При правильном применении препарата Л-тироксин под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой левотироксина.

Особые указания и меры предосторожности 

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами (в т.ч. препаратом Л-тироксин) во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы препарата Л-тироксин.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Л-тироксин не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Взаимодействие 

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом (в высоких дозах) повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
На распределение и метаболизм препарата Л-тироксин оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.