Консультация

  X

Информация о препарате «Цитрамон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Цитрамон

Заказать Цитрамон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Цитрамон П, Таблетки

Торговое название

Цитрамон П

Латинское название

Citramon P

Регистрационный номер

ЛСР-006922/10

Фармакологическая группа

Комбинированное анальгезирующее средство.

ATX

N.02.B.A.51     Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Действующее вещество (МНН)

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с запахом какао.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 0.24 г, парацетамол - 0.18 г, кофеин (в пересчете на кофеина моногидрат) - 0.03 г.
Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок - 0.0225 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.005 г, крахмал картофельный - 0.0615 г, тальк - 0.0055 г, кальция стеарат - 0.0055 г.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки.
По 6, 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 контурных безъячейковых или кон­турных, ячейковых упаковок с равным ко­личеством инструкций по применению по­мещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства

Цитрамон П - комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль. Улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием.
Кофеин - психотоник; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Повышает тонус сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота (АСК)
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15 - 20 минут. В организме циркулирует (на 75 - 90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2 - 3 часа; с увеличением дозы может возрастать до 15 - 30 часов. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол
Адсорбция высокая. Максимальная концентрация достигается через 0,5 - 2 часа и составляет 5 - 20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10 - 15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90 - 95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения - 1 - 4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Кофеин
При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Максимальная концентрация достигается через 50 - 75 минут и составляег 1.58 - 1.76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых - 0.4 - 0.6 л/кг, у новорожденных - 0.78 - 0.92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) - 25 - 36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10 - 15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3.9 - 5,3 часа (иногда - до 10 ч), у новорожденных - 65 - 130 часов (к 4-7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1 - 2%, у новорожденных - до 85%).

Показания

Препарат Цитрамон П применяется:
- при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):
  * головная боль;
  * мигрень;
  * зубная боль;
  * невралгия;
  * миалгия;
  * артралгия;
  * альгодисменорея;
- при лихорадочном синдроме:
  * острые респираторные заболевания (ОРЗ);
  * грипп.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата Цитрамон П;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- гемофилия;
- геморрагический диатез, гипопротромбинемия;
- портальная гипертензия;
- авитаминоз К;
- почечная недостаточность;
- беременность, период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- артериальная гипертензия III степени;
- тяжелое течение ишемической болезни сердца;
- глаукома;
- повышенная возбудимость;
- нарушения сна;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

С осторожностью

Препарат Цитрамон П применяют с осторожностью:
- подагра;
- гиперурикемия;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе);
- желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе);
- сопутствующая терапия антикоагулянтами;
- пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Цитрамон П во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Цитрамон П принимают внутрь, во время или после еды.
Взрослым и детям старше 15 лет: по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Перерыв между приемами препарата Цитрамон П должен быть не менее 4 часов. Средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточ­ная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 7 - 10 дней.
Препарат Цитрамон П не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.

Передозировка

Симптомы, обусловленные ацетилсалициловой кислотой (АСК): при легкой интоксикации - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; при тяжелой интоксикации - заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, энцефалопатия, коматозное состояние. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина): по мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз. Через 1 - 2 суток определяются признаки поражения печени (печеночная недостаточность).
Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение первых 24 часов после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в абдоминальной области, метаболический ацидоз. Через 12 - 48 часов - симптомы нарушения функций печени. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение
При передозировке препарата Цитрамон П следует: провести промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь); необходим постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом. В зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи. При поражениях печени, вызванных парацетамолом - введение специфических антидотов: метионина - через 8 - 9 часов после передозировки; N-ацетилцистеина - через 12 часов.

Побочное действие

Возможные нежелательный явления при приеме препарата Цитрамон П:
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, брон­хоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном приеме - головокружение, головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, глухо­та.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, при длительном применении - поражение почек с папиллярным некрозом.
Синдрома Рейе: возможно развитие у детей: гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, наруше­ния функции печени.

Особые указания и меры предосторожности

При продолжительном применении препарата Цитрамон П необходим контроль перифе­рической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота (АСК) замедляет свертывание крови, то пациент, если ему пред­стоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата Цитрамон П.
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спрово­цировать приступ подагры.
Во время лечения препаратом Цитрамон П следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Влияние на способность управлять механизмами

Во время приема препарата Цитрамон П следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, так как кофеин, входящий в состав препарата, может вызвать нарушения концентрации внимания и скорости реакций.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота (АСК)
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов, гипогликемических средств.
Одновременное применение с метотрексатом и нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, противоподагрических средств.
Парацетамол
Одновременное применение с барбитуратами, рифампицином, салициламидом, противоэпилептическими лекарственными средствами, другими индукторами микросомачьных ферментов печени способствует образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Одновременный прием с этанолом повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Кофеин
Ускоряет всасывание эрготамина снижает всасывание препаратов кальция, снижает эффект наркотических и снотворных средств.
При одновременном применении с бета2-адреномиметиками в высоких дозах (сальбутамол, фенотерол) увеличиваегся риск развития гипокатиемии, с метилксантинами - увеличивается их концентрация в плазме крови и возрастает риск токсического действия.