Информация о препарате «Триттико» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Триттико

Заказать Триттико в аптеках Москвы.

Инструкции:

Триттико, Таблетки пролонгированного действия

Торговое название

Триттико

Латинское название

Trittico

Регистрационный номер

П N015703/01

Фармакологическая группа

Антидепрессант.

ATX

N.06.A.X     Прочие антидепрессанты
N.06.A.X.05     Тразодон

Действующее вещество (МНН)

Тразодон

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:
Действующее вещество: тразодона гидрохлорид - 150 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 84 мг, воск карнаубский - 24 мг, повидон - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае фасовки и упаковки ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия:
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия

Производитель

Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A., Италия

Представительство

Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия

Фармакокинетика 

Абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема препарата Триттико внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax). Tmax достигается через 1/2 - 2 часа после приема внутрь. Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связь с белками плазмы 89 - 95%. Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3 - 6 часам, во вторую фазу 5 - 9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой - около 75%, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20%. Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома Р450 (изофермент CYP3A4).

Показания 

Препарат Триттико применяется для лечения депрессии (с тревогой или без нее).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тразодону или любому вспомогательному веществу препарата Триттико;
- период беременности;
- период лактации;
- алкогольная интоксикация;
- интоксикация снотворными препаратами;
- дети в возрасте менее 18 лет (не рекомендуется применение препарата Триттико детьми и подростками, т.к. безопасность тразодона не установлена);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Триттико содержит сахарозу).

С осторожностью 

Препарат Триттико следует назначать с осторожностью пациентам с:
- атриовентрикулярной (AV) блокадой;
- инфарктом миокарда (ранний восстановительный период);
- артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов);
- желудочковой аритмией;
- приапизмом в анамнезе;
- почечной недостаточностью;
- печеночной недостаточностью.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Триттико не рекомендуется применять беременным женщинам; не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Препарат Триттико следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 - 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза препарата Триттико - 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3 - 4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.
Максимальная суточная доза: для амбулаторных больных 450 мг; для стационарных больных 600 мг.
Для пожилых и ослабленных пациентов: начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Триттико ожидаются: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.
Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочное действие 

Препарат Триттико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения психики: суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, эритематозная сыпь, потливость.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.
Со стороны половых органов и молочной железы: приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата Триттико и обратиться к врачу).
Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Особые указания и меры предосторожности 

Суицид, суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов
При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидаль­ного мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты мета-анализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые исполь­зуются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышен­ный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациен­тов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отсле­живать любое клиническое ухудшение состояния, суици­дальное поведение или суици­дальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.
Поскольку препарат Триттико обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения артериального давления (АД). Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата Триттико пациентам со склонностью к удлинению интер­вала QT, атриовентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.
При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.
При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.
При одновременном применении тразодона с препаратами облада­ющими серотонинергической активностью (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.
При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.
При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.
Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстана­вливает его физиологическую структуру и качество.
Применение препарата Триттико не влияет на массу тела.
Препарат Триттико не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период применения препарата Триттико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.
Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.
Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) повышают риск развития побочных эффектов.
При совместном применении тразодон повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.
In vitro исследования метаболизма указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома Р450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу препарата Триттико следует уменьшать.
При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие препарат Триттико и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.