Информация о препарате «Целестодерм-В» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Целестодерм-В
Заказать Целестодерм-В в аптеках Москвы.
Инструкции:
Целестодерм-В, Крем для наружного применения
Торговое название
Целестодерм-В
Латинское название
Celestoderm-V
Регистрационный номер
П N012745/02
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
ATX
H.02.A.B.01 Бетаметазон
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Описание
Однородный крем, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество: бетаметазона 17-валерат - 1.22 мг (эквивалентно бетаметазону - 1 мг).
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогол-цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид - q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (соответствует натрия дигидрофосфата моногидрату - 3 мг), хлоркрезол - 1 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения, 0.1%.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
БАЙЕР, АО, Россия
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия
Представительство
БАЙЕР, АО
Фармакологические свойства
Бетаметазон (активное вещество препарата Целестодерм-В) - глюкокортикостероид для местного применения.
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона 17-валерата в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия препарата Целестодерм-В.
Показания
Крем Целестодерм-В применяется при воспалительных заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов (ГКС) у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Целестодерм-В, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов (ГКС) может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение
При передозировке препарата Целестодерм-В показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Побочное действие
При применении глюкокортикостероидов (ГКС) местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особые указания и меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата Целестодерм-В отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение глюкокортикостероидов (ГКС) должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Крем Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНС, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.