Информация о препарате «Целлекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Целлекс

Заказать Целлекс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Целлекс, Раствор для подкожного введения

Торговое название

Целлекс

Латинское название

Cellex

Регистрационный номер

ЛП-001393

Фармакологическая группа

Ноотропное средство

ATX

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Состав

Состав на 1 мл:


Активное вещество:


Целлекс субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок*)

0,1 мг

Вспомогательных веществ:


Глицина

3,75 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат

2,99 мг

Натрия дигидрофосфата моногидрат

0,47 мг

Натрия хлорида

5,85 мг

Воды для инъекций

до 1 мл

* Состав на 1 мл:
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 - 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательных веществ: глицина - 3,75 мг, натрия хлорида - 5,85 мг, полисорбата-80 - 0,005 мг, раствора динатрия гидрофосфата 0,1 М до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), воды очищенной до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.
По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО, Россия

Производитель

ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО, Россия
Компания ДЕКО, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате Целлекс обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмитте­ров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат Целлекс активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуля­ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа повре­жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов центральной нервной системы (ЦНС) с систем­ным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи­вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени­ем двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект препарата Целлекс обычно развивается через 3-5 дней после начала введения.

Фармакокинетика 

Сложный состав Целлекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих сум­марным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакоки­нетический анализ отдельных компонентов.

Показания 

Препарат Целлекс применяется для лечения цереброваскулярной болезни: острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания 

Целлекс противопоказан при следующих состояниях:
- эпилепсия;
- маниакальный психоз;
- продуктивный бред;
- делирий;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);
- гиперчувствительность к компонентам препарата Целлекс.

С осторожностью 

Препарат Целлекс следует применять с осторожностью при:
- наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы;
- артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации;
- симпато-адреналовых кризах по типу панических атак;
- выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

Беременность и грудное вскармливание 

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат Целлекс у данно­го контингента больных.

Способ применения и дозы 

Взрослым препарат Целлекс назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Исследования по применению препарата Целлекс в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат Целлекс вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Передозировка 

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс не отмечено.

Побочное действие 

При применении препарата Целлекс могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве­дения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Особые указания и меры предосторожности 

С особой осторожностью Целлекс назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпато-адреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата Целлекс не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Влияние на способность управлять механизмами 

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внима­ния и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие 

При совместном применении препарата Целлекс с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз­можно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, нейролеп­тиков, транквилизаторов.