Информация о препарате «Диклофенак акрихин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Диклофенак акрихин
Заказать Диклофенак акрихин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Диклофенак Акрихин ретард, Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Диклофенак Акрихин ретард
Латинское название
Diclofenac retard-Akrihin
Регистрационный номер
P N002242/01
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AB05 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого или розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается наличие шероховатости. На изломе таблетки белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия, в пересчете на 100% вещество - 100 мг.
Вспомогательные вещества: пудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94.7-98.3%, повидон - 3-4%), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), стеариновая кислота.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Диклофенак (активное вещество препарата Диклофенак ретард-Акрихин) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие.
Диклофенак, неизбирательно угнетая циклоксигеназы 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Абсорбция диклофенака быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. B результате замедленного высвобождения активного вещества из таблеток Диклофенак ретард-Акрихин максимальная концентрация диклофенака в плазме ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; однако она остается высокой в течение длительного времени после приема. Максимальная концентрация 0,5 - 1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 5 часов после приема 100 мг таблетки пролонгированного действия. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2 - 4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости - 3-6 часа (концентрации диклофенака в синовиальной жидкости через 4 - 6 часов после введения препарата выше, чем в плазме, и остаются выше еще в течение 12 часов). 50% диклофенака подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженными нарушениями функции почек увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.
Показания
Показания для применения препарата Диклофенак ретард-Акрихин:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы диклофенака);
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
- радикулярный синдромом;
- тендовагинит;
- бурсит.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
- люмбаго;
- ишиас;
- невралгия;
- миалгия;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- альгодисменорея;
- аднексит;
- проктит.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом:
- фарингит;
- тонзиллит;
- отит.
Препарат Диклофенак ретард-Акрихин предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)) или вспомогательным веществам препарата Диклофенак ретард-Акрихин;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- нарушения кроветворения;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат Диклофенак ретард-Акрихин применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- состояния после обширных хирургических вмешательств;
- системные заболевания соединительной ткани;
- анемия;
- бронхиальная астма;
- цереброваскулярные заболевание;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- заболевания периферических артерий;
- анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- воспалительные заболевания кишечника;
- дивертикулит;
- печеночная недостаточность;
- индуцируемая порфирия;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- отечный синдром;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- курение;
- алкоголизм;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременный прием глюкокортикостероидов (например, преднизолон), антикоагулянтов (например, варфарин), антиагрегантов (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- беременность I - II триместр;
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Диклофенак ретард-Акрихин в III триместре беременности и в период лактации.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности.
В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат Диклофенак ретард-Акрихин применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Способ применения и дозы
Таблетки Диклофенак ретард-Акрихин принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым: по 100 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
При альгодисменорее и приступах мигрени: до 200 мг в сутки на протяжении не более 1 - 2 дней.
При приеме таблеток пролонгированного действия 100 мг, и необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг в сутки, можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг). Максимальная суточная доза диклофенака - 150 мг.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение артериального давления (АД), угнетение дыхания. При значительной передозировке: острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью диклофенака с белками и интенсивным метаболизмом).
Побочное действие
Частота побочных эффектов при приеме препарата Диклофенак ретард-Акрихин: часто (1 - 10%), иногда (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: часто: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко: гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови; язвы ЖКТ с или без кровотечения или перфорации, гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко: стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; редко: сонливость; очень редко: нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто: вертиго; очень редко: нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко: обострение бронхиальной астмы (включая одышку); очень редко: пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь; редко: крапивница; очень редко: буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Аллергические реакции: анафилактические или анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко: ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Особые указания и меры предосторожности
Для быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта Диклофенак ретард-Акрихин принимают за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока, следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Пациентам, принимающим препарат Диклофенак ретард-Акрихин, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие
Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Диклофенак снижает эффект диуретиков.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Диклофенак увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Диклофенак уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное использование с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений, в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.