Информация о препарате «Фринозол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фринозол
Заказать Фринозол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фринозол, Спрей назальный
Торговое название
Фринозол
Латинское название
Frinozol
Регистрационный номер
ЛП-004440
Фармакологическая группа
Комбинированное противоаллергическое средство (блокатор H1-гистаминовых рецепторов + альфа-адреномиметик).
ATX
R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Фенилэфрин + Цетиризин
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид - 2.5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 40 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 2.5 мг, калия дигидрофосфат - 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 50%, в пересчете на 100% - 0.4 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный.
По 15 мл во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с распылителем для назального применения.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Фармакологические свойства
Фринозол - комбинированный препарат для местного интраназального применения.
Фенилэфрин представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Цетиризин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
В состав препарата Фринозол входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.
Показания
Препарат Фринозол применяется для патогенетического и симптоматического лечения:
- острый ринит (в том числе при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа;
- устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в области носа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата Фринозол;
- атрофический ринит;
- прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие 14 дней);
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Фринозол применяют с осторожностью:
- сердечно-сосудистые заболевания, в т. ч.:
* артериальная гипертензия;
* стенокардия;
* аритмии;
* генерализованный атеросклероз;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- аденома / гипертрофия предстательной железы;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- хроническая почечная недостаточность;
- эпилепсия;
- пациенты с повышенной судорожной активностью;
- пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств);
- пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Спрей Фринозол применяют интраназально.
Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки:
Препарат Фринозол не следует применять непрерывно более 7 дней.
Техника впрыскивания:
- перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы;
- флакон следует держать вертикально, распылителем кверху;
- наклоните голову, вставьте наконечник флакона в носовой ход;
- 1 раз коротким резким движением нажмите на распылитель;
- во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата Фринозол при местном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы
При случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг могут наблюдаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Передозировка фенилэфрина может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением.
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея Фринозол в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться побочные действия. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: повышение аппетита.
Психические нарушения: нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко: тик; частота неизвестна: суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто: парестезии; редко: судороги; очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна: головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
Со стороны органа зрения: очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна: васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сердца: редко: тахикардия; частота неизвестна: аритмия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд; редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: дизурия; частота неизвестна: задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: астения, недомогание; редко: дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна: отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Фринозол, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Фринозол не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Фринозол. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Препарат Фринозол предназначен только для местного интраназального применения.
Влияние на способность управлять механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата Фринозол существует вероятность возникновения головокружения.
Взаимодействие
Не следует применять препарат Фринозол одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминооксидазы (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).