Информация о препарате «Генферон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Генферон
Заказать Генферон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Генферон Лайт, Суппозитории вагинальные и ректальные
Торговое название
Генферон Лайт
Латинское название
Genferon Lite
Регистрационный номер
ЛСР-005614/09
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
ATX
L03A Иммуностимуляторы
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Действующее вещество (МНН)
Интерферон альфа-2b + Таурин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий для дозировок 125000 ME + 5 мг и 250000 ME + 5 мг соответственно содержит:
Активные вещества: интерферон альфа-2b - 125000 ME / 250000 ME, таурин - 0.005 г.
Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная - достаточное количество до получения суппозитория массой 0.8 г.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные и ректальные, 125000 МЕ + 5 мг и 250000 МЕ + 5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 ME + 5 мг: без рецепта.
Суппозитории вагинальные и ректальные 250000 ME + 5 мг: по рецепту.
Владелец РУ
БИОКАД, ЗАО, Россия
Производитель
БИОКАД, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Генферон Лайт - комбинированный иммуностимулирующий препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
Интерферон альфа-2b
В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин
Таурин способствует нормализации метаболических процессов, способствует регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата Генферон Лайт.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата Генферон Лайт отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения альфа-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата Генферон Лайт 2 раза в сутки.
Показания
Показания для применения препарата Генферон Лайт:
- для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей (в качестве компонента комплексной терапии);
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных (на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии).
Беременность и грудное вскармливание
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон Лайт у женщин, находящихся на 13 - 40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Препарат Генферон Лайт не имеет ограничений к применению в период лактации.
Способ применения и дозы
Суппозитории Генферон Лайт могут применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации.
У взрослых и детей старше 7 лет препарат Генферон Лайт применяют в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
У женщин, находящихся на 13 - 40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250000 ME) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1 - 3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1 - 3 месяцев.
Побочное действие
Препарат Генферон Лайт хорошо переносится больными. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Взаимодействие
При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.