Информация о препарате «Гутталакс экспресс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гутталакс экспресс
Заказать Гутталакс экспресс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гутталакс Экспресс, Суппозитории ректальные
Торговое название
Гутталакс Экспресс
Латинское название
Guttalax Express
Регистрационный номер
П N014230/01
Фармакологическая группа
Слабительное средство.
ATX
A.06.A.B.02 Бисакодил
Действующее вещество (МНН)
Бисакодил
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Описание
Белые или слегка желтоватые, торпедообразные суппозитории, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, с углублением в основании.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: бисакодил - 10 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол W45 - 1690 мг.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 10 мг.
По 6 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги.
Один стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
САНОФИ, АО, Россия
Производитель
INSTITUTO de ANGELI S.r.L., Италия
Представительство
Санофи, АО, Россия
Фармакологические свойства
Бисакодил (активное вещество препарата Гутталакс Экспресс) - местное слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом.
Действие препарата Гутталакс Экспресс обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.
После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и способствует накоплению воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах желудочно- кишечного тракта. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
После применения препарата Гутталакс Экспресс наблюдается незначительная абсорбция бисакодила. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита (бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана) происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата Гутталакс Экспресс составляет 20 минут (от 10 до 30 минут, в некоторых случаях - 45 минут). Бисакодил практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Время полувыведения составляет около 16,5 часов. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5 - 3 часа. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует. Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного бисакодила выводится кишечником.
Показания
Показания для применения препарата Гутталакс Экспресс:
- запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки, в том числе:
* хронические запоры;
* регулирование стула в послеродовом периоде;
* регулирование стула у лежачих больных;
- подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
- предоперационная подготовка;
- послеоперационный период.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам препарата Гутталакс Экспресс;
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть признаком более тяжелого состояния;
- тяжелая дегидратация;
- детский возраст до 10 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Клинических исследований влияния препарата Гутталакс Экспресс на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин, отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния бисакодила на беременность. В период беременности препарат Гутталакс Экспресс может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат Гутталакс Экспресс может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Суппозитории Гутталакс Экспресс применяют ректально. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед.
При запорах
Взрослые и дети старше 10 лет: по 1 суппозиторию в сутки. Время развития слабительного эффекта препарата Гутталакс Экспресс составляет 20 минут (от 10 до 30 минут, в некоторых случаях - 45 минут).
Не следует применять препарат Гутталакс Экспресс ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, препарат Гутталакс Экспресс должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования / операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объёма предстоящей манипуляции.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата Гутталакс Экспресс возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Препарат Гутталакс Экспресс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
Побочное действие
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата Гутталакс Экспресс являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в том числе ишемический колит. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата Гутталакс Экспресс, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует применять препарат Гутталакс Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата Гутталакс Экспресс должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата.
Дети должны принимать препарат Гутталакс Экспресс после консультации с врачом.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс Экспресс, не способствуют снижению массы тела.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата Гутталакс Экспресс на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Одновременное применение высоких доз препарата Гутталакс Экспресс и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Применение препарата Гутталакс Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.