Информация о препарате «Индапамид-тева» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индапамид-тева
Заказать Индапамид-тева в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Индапамид-Тева, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD, Болгария
- Индапамид-Тева, Капсулы, MERCKLE, GmbH, Германия
- Индапамид-Тева ретард, Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, MERCKLE, GmbH, Германия
Индапамид-Тева, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Индапамид-Тева
Латинское название
Indapamide-Teva
Регистрационный номер
ЛСР-006069/08
Фармакологическая группа
Диуретическое средство.
ATX
C.03.B.A.11 Индапамид
Действующее вещество (МНН)
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: индапамида гемигидрат - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.5 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, повидон - 7 мг, кальция фосфата дигидрат - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг, тальк - 2.5 мг.
Оболочка: опадрай (Opadry OY-B-28920) - 2.5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга.
По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
BALKANPHARMA-DUPNITSA, AD, Болгария
Представительство
Тева, Израиль
Фармакологические свойства
Индапамид (активное вещество препарата Индапамид-Тева) - производное бензамида, гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием.
Индапамид обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Сосудорасширяющие эффекты препарата Индапамид-Тева и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы:
- снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II;
- увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью;
- угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата Индапамид-Тева и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема препарата Индапамид-Тева внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация индапамида в крови достигается через 1 - 2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Индапамид на 70 - 80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14 - 18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%. Не кумулирует.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не меняется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Индапамид-Тева и производным сульфонамида;
- непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Индапамид-Тева не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
С осторожностью
Препарат Индапамид-Тева применяют с осторожностью:
- нарушения функции печени;
- нарушения функции почек;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- гиперпаратиреоз;
- больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
- больные, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами;
- сахарный диабет в стадии декомпенсации;
- гиперурикемия (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Индапамид-Тева не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.
Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата Индапамид-Тева возможны: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение
Промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Индапамид-Тева возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко: повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость во рту, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко: ринит.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, гиперкальциурия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Особые указания и меры предосторожности
При длительном применении или при приеме препарата Индапамид-Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II - IV ф.к. по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение препарата Индапамид-Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличением интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема препарата Индапамид-Тева может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Препарат Индапамид-Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении препарата Индапамид-Тева).
Взаимодействие
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа пируэт).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие препарата Индапамид-Тева; баклофен - увеличивает.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.