Информация о препарате «Индапамид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индапамид
Заказать Индапамид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индапамид Штада, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Индапамид Штада
Латинское название
Indapamide Stada
Регистрационный номер
Р N002423/01
Фармакологическая группа
Диуретическое средство.
ATX
C03BA11 Индапамид
Действующее вещество (МНН)
Индапамид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: индапамид - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон), лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль-4000), тальк.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
НИЖФАРМ, АО, Россия
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Россия
Представительство
Нижфарм, АО, Россия
Фармакологические свойства
Индапамид (активное вещество препарата Индапамид Штада) - гипотензивное средство, диуретик, вазодилататор.
По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина PgE2a и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Индапамид нe влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); значительно не влияет на углеводный обмен, но при наличии гипокалиемии может увеличиваться уровень глюкозы в крови. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
При систематическом приеме терапевтический эффект препарата Индапамид Штада отмечается через 1 - 2 недели, достигает максимума к 8 - 12 неделе и сохраняется до 8 недель; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Фармакокинетика
После приема препарата Индапамид Штада внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема препарата внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения в среднем составляет 14 - 18 часов, связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. С мочой выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20-23%.
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Индапамид Штада не меняется. Индапамид не кумулирует.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата Индапамид Штада;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- гипокалиемия;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Индапамид Штада содержит лактозу);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Препарат Индапамид Штада применяют с осторожностью:
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- нарушение водно-электролитного баланса;
- гиперпаратиреоз;
- увеличение интервала QT на ЭКГ;
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
- сахарный диабет в стадии декомпенсации;
- гиперурикемия (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Способ применения и дозы
Таблетки Индапамид Штада принимают внутрь, не разжевывая.
При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром.
При недостаточной эффективности через 4 - 8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно - при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Индапамид Штада возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко: повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея или запор, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности), панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко: ринит.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.
Особые указания и меры предосторожности
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема препарата Индапамид Штада следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).
Взаимодействие
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу пируэт за счет удлинения интервала QT.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развитая гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.