Индоколлир

Торговое название

Индоколлир

Латинское название

Indocollyre

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства.
Нестероидный противовоспалительный препарат.
противовоспалительное местное

ATX

S01BC01 Индометацин

Действующее вещество (МНН)

Индометацин (Indomethacinum)

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачный бледно-желтый раствор.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные, 0,1%. По 5 мл во флаконе из пластмассы с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 фл. вложен в картонную коробочку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

1,5 года. После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатория Шовен (Франция)
Производитель, фасовщик (первичная упаковка): Лаборатория Шовен, Франция. Промышленная зона Рипотье Хаут 07200 ОБЕНАС, Франция.
Упаковщик (вторичная упаковка): 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн. Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия Брунсбюттелер Дамм 165-17313581 Берлин, Германия.
Выпускающий контроль качества: 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-OPH-IND-LUX-07-2018-1212

Фармакологические свойства 

Индометацин - действующее вещество препарата Индоколлир, является нестероидным противовоспалительным препаратом и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика 

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

Показания 

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H26.9 Катаракта неуточненная
H57.0 Аномалии зрачковой функции
H57.1 Глазная боль
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел "Состав");
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.

С осторожностью 

При следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Беременность и грудное вскармливание 

В настоящее время отсутствуют четко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Конъюнктивально.
Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.

Передозировка 

Случайный прием внутрь не представляет риска развития нежелательных побочных действий.

Побочное действие 

В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Индоколлир только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять механизмами 

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Взаимодействие 

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, лития.
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день).
Одновременное применение индометацина с бета- адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффект последних. При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.