Информация о препарате «Кестин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Кестин
Заказать Кестин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Кестин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Кестин
Латинское название
Kestine
Регистрационный номер
ЛС-001046
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.06.A.X.22 Эбастин
Действующее вещество (МНН)
Эбастин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка Е 20.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: эбастин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 10.4 мг, лактозы моногидрат - 77 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 2.6 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2.85 мг, макрогол-6000 - 0.95 мг, титана диоксид - 0.95 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Алмиралл С.А., Испания
Производитель
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L., Испания
Представительство
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Фармакологические свойства
Эбастин (активное вещество препарата Кестин) является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата Кестин внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 час и длится более 48 часов. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии.
Кестин не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг (дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз).
Фармакокинетика
После приема препарата Кестин внутрь эбастин быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин. После однократного приема препарата Кестин 20 мг максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1 - 3 часа и составляет 157 нг/мл. При ежедневном приеме эбастина от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3 - 5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130 - 160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 часов, 66% эбастина выводится в виде конъюгатов через почки.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели эбастина существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения эбастина возрастает до 23 - 26 часов, а при печеночной недостаточности - до 27 часов, однако концентрация эбастина не превышает терапевтических значений.
Показания
Показания для применения препарата Кестин:
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др. аллергенами);
- крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Кестин;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Препарат Кестин следует с осторожностью применять у пациентов с:
- увеличенным интервалом QT на ЭКГ;
- гипокалиемией;
- почечной недостаточностью;
- легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью);
- при одновременном приеме с кетоконазолом, итраконазолом и эритромицином (возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ).
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения эбастина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Кестин во время беременности не рекомендуется.
Поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком, кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин. При необходимости применения Кестина в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат Кестин принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Кестин в таблетках 10 мг.
При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Кестин 20 мг по 1 таблетке один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы препарата Кестин не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата Кестин не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг (рекомендуется использовать Кестин в таблетках 10 мг).
Передозировка
В исследованиях с использованием высоких доз (более 100 мг эбастина в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки препарата Кестин рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата Кестин, с учетом следующих критериев: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко: сонливость; очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Влияние на способность управлять механизмами
В случае возникновения на фоне приема препарата Кестин побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кестин с кетоконазолом, итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.