Информация о препарате «Коделак нео» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Коделак нео
Заказать Коделак нео в аптеках Москвы.
Инструкции:
Коделак Нео, Капли для приема внутрь
Торговое название
Коделак Нео
Латинское название
Codelac Neo
Регистрационный номер
ЛП-001808
Фармакологическая группа
Противокашлевое средство центрального действия.
ATX
R.05.D.B.13 Бутамират
Действующее вещество (МНН)
Бутамират
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Описание
Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Состав
На 20 мл:
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) - 8100 мг, глицерол (глицерин) - 5800 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 61 мг, натрия сахаринат - 23 мг, бензойная кислота - 23 мг, ванилин - 23 мг, натрия гидроксида раствор 30% - 10 мг, вода очищенная - до 20 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Бутамират (активное вещество препарата Коделак Нео) является ненаркотическим противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Коделак Нео внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата Коделак Нео кумуляции бутамирата не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео;
- непереносимость фруктозы;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Препарат Коделак Нео применяют с осторожностью:
- беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта с осторожностью применять у пациентов:
- со склонностью к развитию лекарственной зависимости;
- с заболеваниями печени;
- с алкоголизмом;
- с эпилепсией;
- с заболеваниями головного мозга;
- у детей.
Беременность и грудное вскармливание
Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата Коделак Нео в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение бутамирата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата Коделак Нео в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Капли Коделак Нео принимают внутрь, перед едой. 1 мл содержит 22 капли (5 мг).
Детям назначают:
- в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день;
- в возрасте от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день;
- в возрасте старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата Коделак Нео у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Коделак Нео возможны: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата Коделак Нео или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Особые указания и меры предосторожности
Капли Коделак Нео содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управлять механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат Коделак Нео может вызывать головокружение, сонливость.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.