Информация о препарате «Нефопам» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Нефопам

Заказать Нефопам в аптеках Москвы.

Инструкции:

Нефопам, Раствор для инфузий и внутримышечного введения

  • Нефопам
  • Нефопам
  • Нефопам
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Нефопам

Латинское название

Nefopam

Регистрационный номер

ЛП-005871

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство центрального действия.

ATX

N02BG06 Нефопам

Действующее вещество (МНН)

Нефопам

Лекарственная форма

Раствор для инфузий и внутримышечного введения.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нефопама гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 16.11 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона. При упаковке ампул с надрезами и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
По 2 мл в шприц-тюбик, состоящий из прозрачного корпуса, изготовленного из полиэтилена высокого давления, и накручиваемой канюли стерильной однократного применения. По 1, 2 или 5 шприц-тюбиков вместе с инструкцией по применению препарата и инструкцией по использованию шприц-тюбика помещают в пачку из картона. По 100 шприц-тюбиков вместе с инструкцией по применению препарата и инструкцией по использованию шприц-тюбика упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационаров и комплектации аптечек военнослужащих Вооруженных сил и служб других ведомств).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года (для препарата в шприц-тюбиках).
3 года (для препарата в ампулах).
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, ООО, Россия

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП, Россия

Представительство

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП, Россия

Фармакологические свойства 

Нефопам является ненаркотическим анальгезирующем средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
В клинических исследованиях нефопам проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника.

Фармакокинетика 

После введения одной дозы нефопама 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30 - 60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71 - 76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.

Показания 

Препарат Нефопам применяется для симптоматического лечения острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
- риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;
- риск развития острой глаукомы;
- беременность;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью 

Препарат Нефопам применяют с осторожностью:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
- сердечно-сосудистая патология, так как нефопам может вызывать тахикардию;
- пожилой возраст (не рекомендуется в связи с антихолинергическим действием нефопама).

Беременность и грудное вскармливание 

В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения не установлен, поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Доза препарата Нефопам должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение:
Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Внутривенное введение:
Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Курс лечения - не более 8 - 10 дней.
Методика введения:
Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения.

Передозировка 

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: cимптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Побочное действие 

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций при применении препарата Нефопам определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (1/100 - 1/10), нечасто (1/1000 - 1/100), редко (1/10000 - 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: очень часто: сонливость; часто: головокружение; редко: судороги.
Нарушения психики: редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Со стороны сердца: часто: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота; часто: сухость во рту.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: повышенная потливость; редко: недомогание.
Атропиноподобные реакции: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Влияние на способность управлять механизмами 

Во время лечения препаратом Нефопам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Взаимодействие 

Не рекомендуется одновременное применение препарата Нефопам с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.