Информация о препарате «Никоретте» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Никоретте

Заказать Никоретте в аптеках Москвы.

Инструкции:

Никоретте, Резинки жевательные

Торговое название

Никоретте

Латинское название

Nicorette

Фармакологическая группа

Средство для лечения никотиновой зависимости

ATX

N.07.B.A     Препараты, применяемые при никотиновой зависимости
N.07.B.A.01     Никотин

Действующее вещество (МНН)

Никотин

Лекарственная форма

Резинки жевательные.

Описание

Для дозировки 2 мг: квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета подушечка размером приблизительно 15x15x6 мм.
Для дозировки 4 мг: квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета подушечка размером приблизительно 15х15х6 мм.
Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.

Состав

Жевательные резинки 2 мг:
Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс - 11 мг (указанное количество эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа), ксилитол, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, ацесульфам калия, магния оксид, камедь аравийская, титана диоксид, карнаубский воск.
Жевательные резинки 4 мг:
Действующее вещество: никотин-полимерный комплекс - 22 мг (указанное количество эквивалентно 4,4 мг никотина, включая 10% избыток).
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа), ксилитол, натрия карбонат, ацесульфам калия, магния оксид, хинолиновый желтый, камедь аравийская, титана диоксид, карнаубский воск, хинолиновый желтый Е104.
Ароматизаторы для Никоретте "Морозная мята": масло мяты перечной, левоментол, ароматизатор "Winterfresh" (гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80).
Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).

Форма выпуска и упаковка

Резинки жевательные 2 мг или 4 мг.
По 6 или 15 жевательных резинок в блистере, по 1 (блистер по 6, 15 жевательных резинок), 2 (блистер по 15 жевательных резинок) или 7 (блистер по 15 жевательных резинок) блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте "Годен до") может быть меньше 2 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

Джонсон & Джонсон, ООО, Россия

Производитель

МакНил АБ, Швеция

Представительство

Джонсон & Джонсон ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Никоретте - препарат для лечения никотиновой зависимости. Содержит никотин.
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости, заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика 

Никотин, поступающий из жевательной резинки Никоретте, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин. после начала жевания.
Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения - примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности. Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или при гипоальбуминемии при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Первичный метаболит никотина в плазме - котинин - имеет период полувыведения 15-20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10% до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. У курильщиков, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (балл 5 по Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (балл 7 по Чайлд-Пью).
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы препарата Никоретте.

Показания 

Никоретте применяется для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
- уменьшение симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки Никоретте.

С осторожностью 

Жевательную резинку Никоретте следует применять только после консультации с врачом пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения:
- инсульт;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия;
- инфаркт миокарда;
- шунтирование или ангиопластика;
- неконтролируемая артериальная гипертензия.
Жевательную резинку Никоретте следует назначать с осторожностью больным с:
- умеренным или выраженным нарушением функции печени;
- тяжелой почечной недостаточностью;
- обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку Никоретте необходимо применять с осторожностью больным с:
- неконтролируемым гипертиреозом;
- феохромоцитомой;
- сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.

Беременность и грудное вскармливание 

Никотин проникает через плаценту и выделяется с женским молоком, в связи с чем применение препарата Никоретте может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода.
Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата Никоретте кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте следует применять сразу же после кормления.

Способ применения и дозы 

Доза препарата Никоретте подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения.
Как правило:
- жевательную резинку Никоретте дозировкой 2 мг следует применять, если Вы выкуриваете менее 20 сигарет в день или выкуриваете первую сигарету через 30 мин. после пробуждения;
- жевательную резинку Никоретте дозировкой 4 мг следует применять, если Вы выкуриваете более 20 сигарет в день.
Как применять жевательную резинку
Жевательную резинку Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:
1. Медленно разжевывайте жевательную резинку до появления резкого вкуса никотина.
2. Прекратите жевать и оставьте резинку между внутренней стороной щеки и десной.
3. Когда вкус исчезнет, начните жевать жевательную резинку снова.
Полный отказ от курения
За один прием следует жевать только одну жевательную резинку, прекратив курение. При полном отказе от курения определяется степенью зависимости от никотина и обычно составляет 8-12 штук в день, но не должно превышать 15 штук в день. Применять жевательную резинку в указанном количестве следует до 3 месяцев, после чего ежедневное число резинок надо постепенно снижать до полной отмены. Жевательную резинку Никоретте отменяют тогда, когда ее суточная доза составляет 1-2 штуки в день.
Регулярное использование жевательной резинки более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку Никоретте следует применять при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.
Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.
Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только Вы почувствуете, что готовы к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если Вы не смогли предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту.
Регулярное применение жевательной резинки Никоретте более 12 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.
Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией жевательной резинкой Никоретте обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Жевательную резинку Никоретте можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения (авиаперелеты, нахождение в стационаре и т.д.).
В комбинации с пластырем трансдермальным
Жевательная резинка Никоретте дозировкой 2 мг также может применяться совместно с пластырем Никоретте в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с применением только жевательных резинок или только пластыря. В комплексе с пластырем жевательная резинка Никоретте дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.
Начальная терапия
Лечение препаратом Никоретте следует начинать с пластыря 25 мг/16 часов (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук в сутки.
Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь Никоретте накладывается сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Отмена комбинированной терапии
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 1: в течение последующих 2 недель необходимо перейти с пластыря Никоретте 25 мг/16 часов (1 этап) на пластырь Никоретте 15 мг/16 часов (2 этап), а затем в течение последующих 2 недель на пластырь Никоретте 10 мг/16 часов (3 этап), сохраняя при этом количество применяемых жевательных резинок Никоретте с дозировкой 2 мг, как и при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря Никоретте сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество жевательных резинок Никоретте с дозировкой 2 мг до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая дозировка:


Период времени

Пластырь

Жевательная резинка 2 мг

Начальная терапия

Первые 6-12 недель

1 пластырь 15 мг/16 часов ежедневно

Рекомендуется 5-6 жевательных резинок в сутки.

Отвыкание - способ 1

Следующие 3-6 недель

1 пластырь 10 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

Следующие 3-6 недель

1 пластырь 5 мг/16 часов ежедневно

Продолжать применять жевательные резинки по необходимости

До 12 месяцев


Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

Отвыкание - способ 2

До 12 месяцев


Постепенное отвыкание от применения жевательной резинки

В возрасте до 18 лет жевательная резинка Никоретте может применяться только по рекомендации врача!
Не превышайте указанную дозу!
Носите жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если Вам неожиданно захочется курить.

Передозировка 

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы передозировки препарата Никоретте сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться артериальная гипотензия, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в том числе со смертельным исходом.
Лечение передозировки: следует немедленно прекратить применение препарата Никоретте и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости назначают искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и кислород.

Побочное действие 

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота.
Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).
Классификация нежелательных реакции по частоте: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/10), менее частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<10 0000), включая единичные случаи.

Органы и системы органов Степень встречаемости симптома Симптом
Центральная нервная системаОчень часто встречающиеся:Головная боль
Часто встречающиеся:Головокружение
Сердечно-сосудистая системаНечасто встречающиеся:Учащенное сердцебиение
Очень редкие:Мерцание предсердий
Желудочно-кишечный трактОчень часто встречающиеся:Желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота
Часто встречающиеся:Рвота
Кожа:Нечасто встречающиеся:Эритема, крапивница
Другие:Очень часто встречающиеся:Боль в горле или во рту, мышечные челюстные боли
Редкие:Аллергические реакции, включая ангионевротический отек

Некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль и нарушение сна, могут быть связаны с симптомами синдрома отмены, возникающими при воздержании от курения. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы.
У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой Никоретте 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и использовании резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Особые указания и меры предосторожности 

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы Никоретте.
Применение жевательной резинки Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять механизмами 

Негативное влияние препарата Никоретте на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Взаимодействие 

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Цены в аптеках Москвы