Информация о препарате «Но-шпа» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Но-шпа
Заказать Но-шпа в аптеках Москвы.
Инструкции:
Но-шпа Дуо, Таблетки
Торговое название
Но-шпа Дуо
Латинское название
No-Spa Duo
Регистрационный номер
ЛСР-000858/10
Фармакологическая группа
Комбинированное анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
ATX
N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Дротаверин + Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Продолговатые таблетки желтого цвета, с риской с одной стороны.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества: дротаверина гидрохлорид - 40 мг, парацетамол - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая PH-102.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 40 мг + 500 мг.
По 6 таблеток в блистере из Ал/Ал.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО, Венгрия
Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Венгрия
Представительство
Санофи АвентисГрупп, АО
Фармакологические свойства
Но-шпа Дуо - комбинированный анальгезирующий препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который, инактивируя фермент миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, желчевыводящей и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов (Pg) в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обуславливает отсутствие у парацетамола отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинство органов и тканей. Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации достигается через 0,5 - 2 часа. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (90 - 95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола также участвует изофермент CYP 2E1. Период полувыведения - 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% - в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Дротаверин
Дротаверин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается, абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 95 - 98%. Период полувыведения - 1-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Препарат Но-шпа Дуо применяется при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе обусловленном спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов:
- зубная и головная боль;
- боли в суставах, мышцах;
- невралгия;
- альгодисменорея;
- почечная колика;
- желчная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу;
- кишечная колика;
- спастические запоры;
- спастический колит;
- тенезмы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Но-шпа Дуо;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс по классификации NYHA;
- атриовентрикулярная блокада II - III степени;
- кардиогенный шок;
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- хронический алкоголизм;
- заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- внутричерепная гипертензия;
- применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол;
- лечение ингибиторами моноаминоксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки Но-шпа Дуо принимают внутрь, с большим количеством жидкости, через 1 - 2 часа после приема пищи. Прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки. Повторное применение препарата возможно через 10 - 12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат рекомендуется применять по 1 - 2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она не должна превышать 4 таблеток в день.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата Но-шпа Дуо не требуется. У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Передозировка
Симптомы обусловленные передозировкой парацетамола: в течение первых 24 часа после приема: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 - 48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8 - 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При тяжелом повреждении центральной нервной системы может понадобиться искусственная вентиляция легких, кислородотерапия.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: обычно развивается при приеме высоких доз препарата Но-шпа Дуо: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры; редко при применении высоких доз: токсическое поражение печени.
Со стороны органов кроветворения: при длительном применении в больших дозах: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Особые указания и меры предосторожности
Риск развития повреждений печени возрастает у больных алкогольным гепатозом.
При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза препарата Но-шпа Дуо должна устанавливаться индивидуально.
При применении препарата Но-шпа Дуо свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови (числа лейкоцитов, тромбоцитов) и функционального состояния печени (активности печеночных ферментов).
Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического действия начинают проявляться в течение 48 - 72 часов после приема больших доз препарата.
Взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
При совместном применении парацетамола с хлорамфениколом увеличивается период полувыведения хлорамфеникола и усиливается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.