Информация о препарате «Эссенциале форте Н» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Эссенциале форте Н

Заказать Эссенциале форте Н в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эссенциале форте Н, Капсулы

Торговое название

Эссенциале форте Н

Латинское название

Essentiale forte N

Регистрационный номер

П N011496/01

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

ATX

A.05.C     Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Действующее вещество (МНН)

Фосфолипиды

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76% 3-sn-фосфатидил холина) - 300 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 57 мг, соевых бобов масло - 36 мг, масло касторовое гидрированное - 1.6 мг, этанол (96%) - 8.1 мг, этилванилин - 1.5 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.8 мг, альфа-токоферол - 0.75 мг.
Капсула: желатин - 67.95 мг, вода очищенная - 11.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.83 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 2.08 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.33 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 300 мг.
По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров помещают в картонную пачку.
По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 3 картонные пачки помещают в картонную коробку.
По 12 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров помещают в картонную пачку.
По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +21°С.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия

Производитель

A.NATTERMANN and Cie., GmbH, Германия

Представительство

Санофи Россия, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие:
- на метаболизм липидов и белков;
- на дезинтоксикационную функцию печени;
- на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем.
Это, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика 

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6 - 24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4 - 12 часов после введения и составляет 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90% связываются в кишечнике.

Показания 

Показания к применению препарата Эссенциале форте Н:
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата Эссенциале форте Н;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы 

Препарат Эссенциале форте Н применяют внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие 

Препарат Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в некоторых случаях прием Эссенциале форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях - возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Взаимодействие 

До настоящего времени взаимодействия препарата Эссенциале форте Н неизвестны.