Информация о препарате «Реслип» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Реслип
Заказать Реслип в аптеках Москвы.
Инструкции:
Реслип, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Реслип
Латинское название
Reslip
Регистрационный номер
ЛП-001991
Фармакологическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AA09 Доксиламин
Действующее вещество (МНН)
Доксиламин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: доксиламина сукцинат - 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.7 мг, натрия кроскармллоза - 5 мг, повидон - 0.8 мг, магния стеарат - 1 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.6 мг, титана диоксид - 0.6 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АЛИУМ, АО, Россия
Производитель
Оболенское ФП, ЗАО, Россия
Представительство
АЛИУМ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Доксиламин (активное вещество препарата Реслип) - блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов.
Доксиламин оказывает антигистаминное, м-холиноблокирующее, седативное и снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна.
Длительность действия: 6 - 8 часов.
Фармакокинетика
После приема препарата Реслип внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови в среднем определяется через 2 часа. Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов. Метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Период полувыведения доксиламина составляет около 10 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата Реслип, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома;
- семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Препарат Реслип применяет с осторожностью:
- случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ и приводить к внезапным остановкам дыхания во сне);
- пациенты старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений, например, при ночных пробуждениях после приема снотворных, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения);
- почечная и печеночная недостаточность (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность и грудное вскармливание
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Реслип принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15 - 30 минут до сна.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1/2 - 1 таблетке в день. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2-х таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы препарата Реслип в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата Реслип должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции к препарату Реслип, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении препарата Реслип.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке Реслип содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. препарата Реслип, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.