Информация о препарате «Санпраз» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Санпраз
Заказать Санпраз в аптеках Москвы.
Инструкции:
Санпраз, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Торговое название
Санпраз
Латинское название
Sunpras
Регистрационный номер
ЛС-001183
Фармакологическая группа
Cредство понижающее секрецию желез желудка, протонного насоса ингибитор.
ATX
A.02.B.C Ингибиторы протонового насоса
A.02.B.C.02 Пантопразол
Действующее вещество (МНН)
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Описание
Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 45.1 мг (что эквивалентно пантопразолу - 40 мг).
Вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальция карбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк - 10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, краситель, железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг, макрогол-6000 - 0.35 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 40 мг.
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Представительство
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд., Индия
Фармакологические свойства
Пантопразол (активное вещество препарата Санпраз) - средство, понижающее секрецию желез желудка, ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы).
Пантопразол блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая cодержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3 - 4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Санпраз внутрь пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,5 часа и составляет 2 - 3 мг/л, при этом значение Сmах остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65 - 77%.
Метаболизм
Основной метаболит - десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.
Выведение
Клиренс - 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов, в небольшом количестве - кишечником. Период полувыведения (Т1/2) пантопразола - 1 час, метаболита - 1,5 часа.
При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пью) Т1/2 при приеме 20 мг увеличивается до 3 - 6 часов, при дозе 40 мг - до 7 - 9 часов. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастает в 3 - 5 и 5 - 7 раз соответственно, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в 1,3 и 1,5 раз соответственно.
Небольшое повышение показателей AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.
Показания
Показания для применения препарата Санпраз:
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивный гастрит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Способ применения и дозы
Таблетки Санпраз принимают внутрь, целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 час до завтрака; при кратности приема 2 раза/сутки вторую дозу - за 1 час до ужина.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите
Препарат назначают по 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Назначают по 20 мг/сутки.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Пантопразол назначают по 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения - 4-8 недель.
Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП
Назначают по 20 мг/сутки.
При рефлюкс-эзофагите
Назначают по 20-40 мг/сутки. Курс терапии составляет 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Назначают по 40-80 мг/сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori
Пантопразол принимают по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.
Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами при эрадикаиии Helicobacter pylori:
- пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки;
- пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400 - 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 250 - 500 мг 2 раза в сутки;
- пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Дозу препарата Санпраз следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат Санпраз следует отменить.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушенной функцией почек
Нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять пантопразол 40 мг 2 раза в сутки.
Побочное действие
Критерии частоты нежелательных явлений при приеме пантопразола: очень частые (> 10%, частые - > 1 и < 10%), нечастые (> 0,1 и < 1%), редкие (> 0,01 и < 0,1%), очень редкие (< 0,01%).
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль; нечасто: слабость, головокружение; редко: депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; нечасто: тошнота, рвота; редко: сухость во рту; очень редко: тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, печеночная недостаточность, повьннение активности печеночных ферментов, гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия; очень редко: миалгия.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: очень редко: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла; редко: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.
Прочие: очень редко: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.
Взаимодействие
Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе кетоконазола).
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина, варфарина, фенитоина).
Значительно снижает плазменные концентрации атазанавира и нелфинавира (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО) - необходим контроль данного показателя.