Информация о препарате «Спазмалгон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Спазмалгон
Заказать Спазмалгон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Спазмалгон, Раствор для внутримышечного введения
Торговое название
Спазмалгон
Латинское название
Spasmalgon
Регистрационный номер
П N012670/01
Фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство.
ATX
N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, фенпивериния бромид - 0.02 мг, питофенона гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл или 5 мл в ампулы темного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка). В случае производственной необходимости для кодировки ампулы возможно дополнительное нанесение цветного кольца/цветных колец.
По 10 ампул в поддон из ПВХ-пленки.
По одному поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА, АО, Болгария
Фармакологические свойства
Спазмалгон - комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Из места внутримышечного введения препарат Спазмалгон всасывается быстро и в значительной степени.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.
Показания
Препарат Спазмалгон применяется при болевом синдроме (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- спазм мочеточников;
- спазм мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Спазмалгон, производным пиразолона;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость, мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Препарат Спазмалгон применяют с осторожностью:
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- склонность к артериальной гипотонии;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Способ применения и дозы
Раствор Спазмалгон применяют внутримышечно по 2 - 5 мл инъекционного раствора 2 - 3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления (АД), тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водносолевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ. При развитии судорожного синдрома: в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: снижение артериального давления (АД).
Особые указания и меры предосторожности
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Спазмалгон.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).
Взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат Спазмалгон с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксические средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.