Информация о препарате «Супракс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Супракс
Заказать Супракс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Супракс, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Торговое название
Супракс
Латинское название
Suprax
Регистрационный номер
П N013023/02
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J.01.D.D.08 Цефиксим
Действующее вещество (МНН)
Цефиксим
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматам клубники.
Состав
На 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг / 5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) - 1.402 г (эквивалентно цефиксиму - 1.2 г + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг / 5 мл.
Во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30.3 до 35 г (эквивалентно 1.2 г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
Jazeera Pharmaceutical Industries, Саудовская Аравия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Цефиксим (активное вещество препарата Супракс) - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположителъные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицателъные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположителъные: Streptococcus agalactiae.
Грамотрицателъные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Устойчивы к действию цефиксима: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме препарата Супракс внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей. При приеме суспензии Супракс максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата). Связь с белками плазмы, главным образом с альбумином, составляет 65%. Около 50% дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часа, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.
При нарушении функции почек: при клиренсе креатинина (КК) 20 - 40 мл/минуту период полувыведения увеличивается до 6,4 часов; при КК 5 - 10 мл/минуту - до 11,5 часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Супракс, цефалоспоринам и пенициллинам;
- детский возраст до 6 месяцев.
Способ применения и дозы
Суспензию Супракс принимают внутрь.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 часов.
Для детей в возрасте 5 - 11 лет суточная доза суспензии Супракс составляет 6 - 10 мл; в возрасте 2 - 4 лет - 5 мл; в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5 - 4 мл.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг доза суспензии Супракс составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения - 7 - 10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу препарата Супракс устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК): при КК 21 - 60 мл/минуту или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/минуту и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Способ приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения от 15 до 25 °С.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Супракс: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
Побочное действие
При приеме препарата Супракс возможны:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз; редко: стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата Супракс возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата Супракс входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность управлять механизмами
Пациентам, принимающим препарат Супракс, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации цефиксима в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата Супракс.