Информация о препарате «Супракс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Супракс
Заказать Супракс в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Супракс, Капсулы, Jazeera Pharmaceutical Industries, Саудовская Аравия
- Супракс, Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, Jazeera Pharmaceutical Industries, Саудовская Аравия
- Супракс Солютаб, Таблетки диспергируемые, A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer, Италия
Супракс, Капсулы
Торговое название
Супракс
Латинское название
Suprax
Регистрационный номер
П N013023/01
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J.01.D.D.08 Цефиксим
Действующее вещество (МНН)
Цефиксим
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы размером 0 с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, содержимое капсулы желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул. На капсулы пищевыми чернилами нанесен код Н808.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: цефиксима тригидрат, эквивалентно цефиксиму - 400 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.
Капсула: титана диоксид, краситель Азорубин (Е122), краситель Индигокармин (Е132), желатин; состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 400 мг.
Первичная: по 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
Вторичная: по 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
Jazeera Pharmaceutical Industries, Саудовская Аравия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Цефиксим (активное вещество препарата Супракс) - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные: Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Устойчивы к действию цефиксима: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серо группы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме препарата Супракс внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей. При приеме капсул Супракс максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл. Связь с белками плазмы, главным образом с альбумином, составляет 65%. Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. Около 50% выводится почками в неизмененном виде, около 10% выводится с желчью.
При нарушении функции почек: при клиренсе креатинина (КК) 20 - 40 мл/минуту период полувыведения увеличивается до 6,4 часов; при КК 5 - 10 мл/минуту - до 11,5 часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Супракс, цефалоспоринам и пенициллинам;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/минуту.
Способ применения и дозы
Капсулы Супракс принимают внутрь.
В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг: по 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes: курс лечения не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее: 400 мг однократно.
В случае нарушения функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 60 мл/минуту, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать Супракс в виде суспензии для приема внутрь.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Супракс: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.
Побочное действие
При приеме препарата Супракс возможны:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофиллия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидоз, одышка, развитие гиповитаминоза В.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата Супракс возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Влияние на способность управлять механизмами
Пациентам, принимающим препарат Супракс, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации цефиксима в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима, поэтому препарат Супракс следует применять за 1 - 2 часа до или через 4 часа после их приема.