Информация о препарате «Термикон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Термикон
Заказать Термикон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Термикон, Таблетки
Торговое название
Термикон
Латинское название
Termicon
Регистрационный номер
Р N001366/03
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.
ATX
D01AE15 Тербинафин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорида - 281.25 мг (в пересчете на тербинафин - 250 мг).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35.2 мг, лактозы моногидрат - 23.95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6.2 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1.4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 250 мг.
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Тербинафин (активное вещество препарата Термикон) относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба (путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы).
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы.
На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
При пероральном применении тербинафин неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата Термикон тербинафин хорошо абсорбируется; через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1 - 2 часа после приема внутрь однократной дозы 250 мг максимальная концентрация тербинафина в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения 16 - 18 часов, время полувыведения терминальной фазы - 200-400 часов. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) - с каловыми массами. Выделяется вместе с грудным молоком. Не кумулирует в организме.
Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Показания
Показания для применения препарата Термикон:
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum (M. canis, M.gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- онихомикозы;
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Беременность и грудное вскармливание
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому назначение препарата Термикон противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Термикон принимают внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым, при массе более 40 кг: обычная доза - 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Онихомикозы
Продолжительность терапии около 6 - 12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи
Продолжительность лечения:
- при межпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции: 2 - 6 недель;
- при микозах голеней: 2 - 4 недели;
- при микозах туловища: 4 недели;
- при микозах, вызванных Candida: 2 - 4 недели;
- при микозах головы, вызванных Microsporum canis: более 4 недель.
Детям, при массе от 20 до 40 кг: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения:
- при микозах волосистой части головы: около 4 недель;
- при заражении Microsporum canis: может быть более 4 недель.
Особые случаи
Пожилым больным препарат Термикон назначают в тех же дозах, что и взрослым.
При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин, либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): по 125 мг 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Термикон возможны следующие нежелательные явления:
Диспепсические нарушения: снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе.
Кожные аллергические реакции: крапивница, сыпь.
Мышечно-скелетные реакции: артралгия, миалгия.
Другие: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения), усугубление течения системной красной волчанки; крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.
Особые указания и меры предосторожности
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к тербинафину.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат Термикон следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Взаимодействие
Тербинафин ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета1-блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО-В (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).
Индукторы ферментов CYP 450 (рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма. Ингибиторы CYP 450 (циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21%, продлевает время его полураспада на 31%.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.