Информация о препарате «Моксонидин канон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Моксонидин канон

Заказать Моксонидин канон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Моксонидин Канон, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Моксонидин Канон
  • Моксонидин Канон
  • Моксонидин Канон
  • Моксонидин Канон
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Моксонидин Канон

Латинское название

Moxonidine Canon

Регистрационный номер

ЛП-002607

Фармакологическая группа

Гипотензивное средство центрального действия.

ATX

C.02.A.C.05 Моксонидин

Действующее вещество (МНН)

Моксонидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (дозировки 0,2 мг и 0,4 мг) или темно-розового цвета (дозировка 0,3 мг). На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.

Состав

Дозировка 0,2 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин - 0,2 мг (200 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, маннитол - 68 мг, кроскармеллоза натрия - 3.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг.
Оболочка: Опадрай II розовый - 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.61 мг, тальк - 0.44 мг, титана диоксид - 0.72 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0003 мг, краситель индигокармин - 0.0045 мг, краси­тель пунцовый [Понсо 4 R ] - 0.0246 мг.
Дозировка 0,3 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,3 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин - 0,3 мг (300 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3.6 мг, маннитол - 81.5 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристалли­ческая - 30 мг.
Оболочка: Опадрай II розовый - 3.5 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 1.4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.71 мг, тальк - 0.52 мг, титана диоксид - 0.66 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0889 мг, краситель индигокармин - 0.0507 мг, краси­тель пунцовый [Понсо 4 R ] - 0.0728 мг.
Дозировка 0,4 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,4 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин - 0.4 мг (400 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 4.2 мг, маннитол - 95 мг, кроскармеллоза натрия - 4.7 мг, магния стеарат - 0.7 мг, целлюлоза микрокристалли­ческая - 35 мг.
Оболочка: Опадрай II розовый - 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 1.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.81 мг, тальк - 0.59 мг, титана диоксид - 0.96 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0004 мг, краситель индигокармин - 0.006 мг, краси­тель пунцовый [Понсо 4 R ] - 0.0328 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг, 0.3 мг и 0.4 мг.
По 7, 10, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку ив пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1,2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1,2 контурных ячейковых упаковки по 28 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Моксонидин Канон - гипотензивный препарат центрального действия.
Моксонидин - селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлек­торный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).
Моксонидин уменьшает прессорное действие симпатической системы на периферические сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление, снижает систолическое и диастолическое давление как при однократном, так и при длительном приеме, в то время как сердечный выброс и частота сердечных со­кращений (ЧСС) существенно не изменяются. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фибро­за, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда. На фоне ле­чения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови.
Моксонидин обладает более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Уменьшает резистентность тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.

Фармакокинетика 

Абсорбция моксонидина после приема внутрь - 90%. Прием пищи не влияет на величину абсорбции. Биодоступность - 88%. Связь с белками плазмы крови - 7,2%. Максимальная концен­трация (Сmах) в плазме определяется через 30 - 180 мин после перорального приема и со­ставляет 1 - 3 нг/мл. Объем распределения - 1,4 - 3 л/кг. Основной метаболит - дигидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Проникает через гематоэнцефалический барь­ер. Не кумулирует при длительном применении. Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками (78% - в неизмененном виде, 13% - в виде дигидрированного моксонидина, 8% - в виде других метаболитов). Менее 1% дозы выводится через кишечник. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
У пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксо­нидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивно­сти его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30 - 60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизи­тельно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рав­новесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные кон­центрации в плазме крови и конечный период полувыведения, соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка препарата Моксонидин Канон должна подбираться индивидуально.

Показания 

Препарат Моксонидин Канон применяется для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Моксонидин Канон;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
- острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 60 мкмоль/л);
- гемодиализ;
- одновременное применение трициклических антидепрессантов;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- возраст старше 75 лет;
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Моксонидин Канон применяют с осторожностью:
- болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
- эпилепсия;
- глаукома;
- депрессия;
- перемежающаяся хромота;
- болезнь Рейно;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);
- тяжелые цереброваскулярные нарушения;
- после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелые заболевания коронарных сосудов;
- тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
- хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классифика­ции NYHA;
- нарушения функции печени;
- беременность.

Беременность и грудное вскармливание 

Клинических данных о негативном влиянии моксонидина на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, если потенци­альная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому если прием препарата Моксонидин Канон необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Моксонидин Канон принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевти­ческого эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером) или однократно.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг.
Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) и паци­ентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, макси­мальная суточная доза - 0,4 мг.

Передозировка 

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость сли­зистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулиру­ющей крови за счет введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую ар­териальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.

Побочное действие 

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (> 10%); часто - от ≥ 1/100 до < 1/10 назначений (> 1% и < 10%); нечасто - от ≥ 1/1000 до <1/100 назначений (> 0,1% и < 1%); редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000 назначений (> 0,01% и < 0,1%); очень редко - < 1/10000 назначений (< 0.01%).
Нарушения психики часто: снижение концентрации внимания; нечасто: депрессия, тревога, нервозность.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; нечасто: парестезии, бессонница, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства; нечасто: тошнота, анорексия; очень редко: гепатит, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации; очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто: задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, застой желчи.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов: часто: симптомы вазодилатации; нечасто: снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто: гинекомастия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине; нечасто: боль в шее.
Общие расстройства: часто: астения; нечасто: слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.

Особые указания и меры предосторожности 

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и пре­парата Моксонидин Канон сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через не­сколько дней препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.

Влияние на способность управлять механизмами 

Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного вни­мания, таких как вождение автотранспорта или управление техникой, требующей повы­шенной концентрации внимания.

Взаимодействие 

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Моксонидин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают бради­кардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.