Информация о препарате «Тиолепта» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тиолепта

Заказать Тиолепта в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тиолепта 600, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Тиолепта 600
  • Тиолепта 600
  • Тиолепта 600
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Тиолепта 600

Латинское название

Thiolepta

Регистрационный номер

ЛСР-009442/09

Фармакологическая группа

Метаболическое средство.

ATX

A.16.A.X.01     Тиоктовая кислота

Действующее вещество (МНН)

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые пле­ночной оболочкой, коричневато-желтого цвета, овальные. На изломе таблетки светло-желтого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 31 мг, крахмал картофельный - 27.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 27.6 мг, кроскармеллоза натрия - 49.6 мг, лактозы моногидрат - 232 мг, повидон К-30 - 65.2 мг, целлюлоза микро кристаллическая - 167.2 мг.
Оболочка: Опадрай желтый - 40 мг (в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13.6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 14 мг, титана диоксид - 10.74 мг, краситель железа оксид желтый - 1.65 мг, краситель солнеч­ный закат желтый - 0.008 мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Производитель

Компания ДЕКО, ООО, Россия
ФИРМА ФЕРМЕНТ, ООО, Россия

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Тиоктовая кислота / альфа-липоевая кислота (активное вещество препарата Тиолепта) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме тиоктовая кислота образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика 

При приеме препарата препарата Тиолепта внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием одновременно с пищей снижает абсорбцию тиоктовой кислоты. Время достижения максимальной концентрации 40 - 60 минут. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/минуту. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90%). Период полувыведения - 20 - 50 минут.

Показания 

Показания для применения препарата Тиолепта:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата Тиолепта;
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата Тиолепта);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и грудное вскармливание 

Прием препарата Тиолепта противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы 

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка 

Симптомы передозировки препарата Тиолепта: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Побочное действие 

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций препарата Тиолепта приведена в соот­ветствии с классификацией ВОЗ - очень редкие (< 1/10000 назначений / < 0,01%). Зависимость частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом не наблюдается.
Со стороны иммунной системы: очень редко: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. Это может проявляться симптомами гипогликемии: головокружением, повышенным потоотделением, головной болью, расстройством зрения.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это сни­жает лечебный эффект и является фактором риска прогрессирования нейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, осо­бенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Тиолепта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие 

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, препаратами магния, препаратами кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиолепта обязательно проконсультируйтесь с врачом.