Информация о препарате «Тиолепта» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тиолепта
Заказать Тиолепта в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тиолепта 300, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Тиолепта 300
Латинское название
Thiolepta
Регистрационный номер
ЛС-002172
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета. На поперечном срезе - светло-желтого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 300 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13.7 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) - 13.8 мг, кроскармеллоза натрия - 24.8 мг, лактозы моногидрат - 116 мг, кальция стеарат - 15.5 мг, повидон К30 - 32.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 83.6 мг, Опадрай желтый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 7 мг, титана диоксид - 5.37 мг, краситель железа оксид желтый - 0.826 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.004 мг) - 20 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Представительство
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота / альфа-липоевая кислота (активное вещество препарата Тиолепта) - метаболическое средство, эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При приеме препарата Тиолепта внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40 - 60 минут. Биодоступность - 30%. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/минуту.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата Тиолепта;
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата Тиолепта);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Таблетки Тиолепта принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность курса лечения препаратом Тиолепта определяет врач.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тиолепта: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненноважных функций.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций при приеме препарата Тиолепта классифицируется (в соответствии с классификацией ВОЗ) как "очень редкие" (< 1/10000 назначений / < 0.01%). Зависимость частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом не наблюдается.
Со стороны иммунной системы: очень редко: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. Это может проявляться симптомами гипогликемии: головокружением, повышенным потоотделением, головной болью, расстройством зрения.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентам, принимающим препарат Тиолепта, следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. это снижает лечебный эффект и являет ся фактором риска прогрессирования нейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, препаратами магния, препаратами кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислоты должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиолепта обязательно проконсультируйтесь с врачом.