Противопоказания

- известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или к любому из вспомогательных веществ препарата Прадакса;
- тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- активное клинически значимое кровотечение;
- геморрагический диатез;
- спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
- поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии;
- существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения;
- недавнее повреждение головного или спинного мозга, и/или недавняя операция на головном или спинном мозге, и/или офтальмологическая операция;
- недавнее внутричерепное кровоизлияние;
- наличие или подозрение на варикозно-расширенные вены пищевода;
- врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения;
- одновременное назначение любых других антикоагулянтов (в т.ч. нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин, дальтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, ривароксабан, апиксабан и др.), за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Прадакса или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера);
- одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона;
- нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
- наличие протезированного клапана сердца;
- возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).