Особые указания и меры предосторожности

Артериальная гипотензия
Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Как и при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), может ожидаться чрезмерное снижение АД с соответствующей симптоматикой у пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, к которым относятся пациенты, которым проводится интенсивная диуретическая терапия, и/или пациенты с ограничениями в потреблении поваренной соли или пациенты, находящиеся на гемодиализе. Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом Апроваск или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III - IV функционального класса (по классификации NYHA) неишемической этиологии амлодипин ассоциировался с увеличением сообщений об отёке легких, несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
Печеночная недостаточность
Как и при приеме других блокаторов медленных кальциевых каналов, период полувыведения (Т1/2) амлодипина увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, а рекомендации по режиму его дозирования при нарушении функции печени не установлены. Поэтому препарат Апроваск должен применяться с осторожностью у таких пациентов.
Гипертонический криз
Безопасность и эффективность препарата Апроваск при гипертоническом кризе не установлены.
Влияние на функцию почек
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III - IV функционального класса по классификации NYHA), лечение другими препаратами, которые воздействуют на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью. Нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), включая ирбесартан.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с пациентами более молодого возраста.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Апроваск у детей на настоящий момент не установлены.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Двойная блокада РААС (сочетание препарата Апроваск с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, и с ингибиторами АПФ) не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. У пациентов с сахарным диабетом или умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/минуту) применение препарата Апроваск в комбинации с алискиреном противопоказано. Пациентам с диабетической нефропатией противопоказано применение препарата Апроваск в сочетании с ингибиторами АПФ.