Побочное действие

Частота развития нежелательных явлений (НЯ) при приеме препарата Вальсакор сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты развития НЯ от дозы или продолжительности лечения, а также возраста, пола или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - ≥1/10; часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко - от < 1/10000; частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Все НЯ валсартана, выявленные в клинической практике и при анализе лабораторных показателей невозможно отнести к какой-либо частоте возникновения, поэтому они отнесены к группе "частота неизвестна".
Артериальная гипертензия
Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна: снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны органов чувств: нечасто: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: боль в животе; частота неизвестна: нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожных покровов: очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: буллезный дерматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна: миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Прочие: нечасто: повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом препарата Вальсакор не установлена): артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.
У взрослых пациентов с перенесенным острым инфарктом миокарда и/или хронической сердечной недостаточностью (ХСН) профиль безопасности в клинических исследованиях несколько отличается от такового у пациентов с АГ. Это может быть связано с самим заболеванием.
Хроническая сердечная недостаточность (II - IV ФК по классификации NYHA) и повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда
Со стороны органов кроветворения: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ: нечасто: гиперкалиемия; частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, ортостатическое (постуральное) головокружение; нечасто: обморок, головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия; нечасто: усиление симптомов сердечной недостаточности; частота неизвестна: васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: тошнота, диарея; частота неизвестна: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: ангионевротический отек; частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко: рабдомиолиз; частота неизвестна: миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: часто: нарушение функции почек; нечасто: острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна: повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови.
Прочие: нечасто: астения, повышенная утомляемость.
Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие НЯ (причинно-следственная связь с приемом валсартана не установлена): артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.