Способ применения и дозы

Общие рекомендации
Единицы препарата Туджео СолоСтар (инсулина гларгина 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина.
Препарат Туджео следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время.
Препарат Туджео при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 часов до или 3 часов после обычного для них времени ее проведения.
Целевые значения концентрации глюкозы в крови, дозы и время приема/введения гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.
Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и только под медицинским наблюдением.
Препарат Туджео не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия.
У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Начало применения препарата
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Препарат Туджео должен применяться один раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальной коррекция дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Рекомендованная начальная доза составляет 0,2 ЕД/кг массы тела один раз в сутки с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео, и наоборот
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео не биоэквивалентны и непосредственно не взаимозаменяемы.
- Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео;
- При переходе с применения препарата Туджео на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей корректировкой дозы при необходимости.
Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.
Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео
При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).
- Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
- При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео рекомендованная начальная доза препарата Туджео составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается. Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео.
Во время перехода на препарат Туджео и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.
С улучшением метаболического контроля и возникающего в результате этого увеличения чувствительности к инсулину может потребоваться дополнительная коррекция режима дозирования. Коррекция режима дозирования может также потребоваться, например, при изменении массы тела или стиля жизни пациента, при изменении времени введения дозы инсулина или при возникновении других состояний, которые повышают предрасположенность к развитию гипо- и гипергликемии.
Переход с введения препарата Туджео на другие базальные инсулины
Во время перехода с введения препарата Туджео на применение других базальных инсулинов и в течение нескольких недель после него рекомендуется медицинское наблюдение и тщательный метаболический мониторинг.
Рекомендуется обратиться к инструкции по применению лекарственного препарата, на который переводится пациент.
Смешивание и разведение
Препарат Туджео нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином. Смешивание приводит к изменению профиля действия препарата Туджео во времени и вызывает преципитацию.
Препарат Туджео нельзя разводить. Разведение может привести к изменению профиля действия препарата Туджео во времени.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата Туджео у детей и подростков до 18 лет до настоящего момента не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Препарат Туджео можно применять у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, и доза инсулина должна подбираться индивидуально. У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Туджео можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, а доза инсулина должна подбираться индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат Туджео можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, а доза инсулина должна подбираться индивидуально. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.
Способ применения препарата Туджео СолоСтар
- Препарат вводится в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для введения препарата.
- Препарат не предназначен для внутривенного введения. Пролонгированное действие инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.
- Препарат не предназначен для введения с помощью инсулиновой инфузионной помпы.
- Препарат является прозрачным раствором, а не суспензией, поэтому ресуспендирования перед применением не требуется.
- С помощью шприц-ручки СолоСтар можно вводить дозы от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом увеличения дозы в 1 единицу.
- Счетчик доз шприц-ручки СолоСтар показывает количество единиц препарата Туджео, которое будет введено. Шприц- ручка СолоСтар была специально разработана для препарата Туджео, поэтому не требуется никакого дополнительного пересчета доз.
- Препарат Туджео никогда не должен извлекаться из картриджа шприц-ручки СолоСтар в шприц.
- Повторно использовать иглы нельзя. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Кроме этого, использование новой стерильной иглы для каждой инъекции минимизирует риск ее контаминации и инфицирования.
- В случае закупорки иглы пациент должен следовать инструкциям, указанным в Этапе 3 "Инструкции по использованию шприц-ручки СолоСтар".
- Во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь, инсулиновые шприц-ручки не должны использоваться более чем одним пациентом, даже при условии замены иглы.
- Для правильного использования шприц-ручки СолоСтар см. "Инструкцию по использованию шприц-ручки СолоСтар".
- Для того, чтобы исключить возможность ошибочного (случайного) введения другого вида инсулина вместо препарата Туджео следует всегда перед каждой инъекцией проверять этикетку на шприц-ручке (на этикетке шприц ручки СолоСтар концентрация 300 ЕД/мл выделена медово-золотым фоном).
- Срок использования препарата в одноразовой шприц-ручке СолоСтар после первого применения - 4 недели, в защищённом от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.

Инструкция по использованию шприц-ручки СолоСтар
Шприц-ручка Туджео СолоСтар содержит инсулин гларгин в концентрации 300 мг/мл.
- Никогда не используйте иглы повторно. При повторном использовании иглы в связи с тем, что игла может закупориться Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка).
- Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц- ручки. В таком случае Вы можете получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов.
Важная информация
- Не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Вы можете получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.
- Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена, или Вы не уверены в том, что она исправна.
- Всегда проводите тест на безопасность.
- Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.
- Перед использованием шприц-ручки уточните у медицинского работника, как правильно проводить подкожную инъекцию.
- В случае наличия у Вас проблем со зрением Вам может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по использованию шприц-ручки СолоСтар.
- Прочитайте всю эту инструкцию перед использованием шприц-ручки. Если Вы не будете следовать всем этим рекомендациям, Вы можете получить или слишком много или слишком мало инсулина.
Вам дополнительно потребуются: новая стерильная игла (ШАГ 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев.
ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
Выньте новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 час до проведения инъекции. Введение холодного инсулина является более болезненным.
А. Проверьте название инсулина и срок годности на этикетке Вашей шприц-ручки.
- Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) инсулин.
- Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой после истечения срока годности.
В. Снимите колпачок с шприц-ручки.
С. Проверьте прозрачность инсулина.
- Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.
D. Протрите резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.
- Если у Вас имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.
ШАГ 2: Присоединение новой иглы
Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию. Всегда используйте иглы BD Микро-Файн Плюс.
А. Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.
В. Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц- ручку до упора. Не применяете чрезмерных усилий при прикручивании иглы.
С. Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.
D. Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросите его.
Обращение с иглами:
- Будьте осторожны при обращении с иглами - это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.
ШАГ 3: Проведение теста на безопасность
Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность - он проводится для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу инсулина.
А. Наберите 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.
В. Нажмите до упора на кнопку введения дозы.
Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.
Если инсулин не показывается на кончике иглы: Вам может потребоваться повторение этого шага до 3-х раз, перед тем, как покажется инсулин.
Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, то возможно игла непроходима; тогда замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3).
- Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Используйте новую шприц-ручку.
- Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки Туджео СолоСтар.
Если Вы видите пузырьки воздуха:
- Вы можете видеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят Вам вреда.
ШАГ 4: Набор дозы
Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
А. Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на ‘0’.
В. Вращайте селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.
- Если Вы провернули селектор дозы дальше необходимой дозы, то можно повернуть его назад.
- Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной Вам дозы Вы можете ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц- ручку для всей дозы.
Как читать показания окна индикатора дозы:
Четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы.
Нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами.
Единицы инсулина в шприц-ручке:
- В шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина. Вы можете набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
- Вы можете приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина.
ШАГ 5: Введение дозы
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются Ваши действия в этой ситуации.
А. Выберите место для инъекции.
В. Введите иглу в кожу, как Вам было показано медицинским работником.
- Не прикасайтесь к кнопке введения дозы.
С. Поместите большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.
- Не нажимайте на кнопку под углом - большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
D. Продолжайте нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы Вы увидите 0, медленно досчитайте до пяти.
- Это будет гарантировать введение полной дозы.
Е. После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустите кнопку введения дозы. Затем извлеките иглу из кожи.
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы: смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, возьмите новую шприц-ручку.
ШАГ 6: Удаление иглы
Будьте осторожны при обращении с иглами - это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию.
Никогда не надевайте снова на иглу внутренний колпачок иглы.
А. Возьмите широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами. Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Затем плотно прижмите колпачок.
- Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.
В. Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы. Проверните Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.
- Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.
С. Выбросите использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниями медицинского работника.
D. Закройте шприц-ручку ее колпачком.
- Не помещайте шприц-ручку в холодильник.
Срок пользования
- Используйте шприц-ручку в течение 4 недель после первого использования.
Хранение шприц-ручки перед первым использованием
- Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°С - 8°С.
- Шприц-ручки нельзя замораживать.
После первого использования
- Храните шприц-ручку при температуре ниже 30°С.
- Никогда не помещайте шприц-ручку назад в холодильник.
- Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
- Храните шприц-ручку, закрытой колпачком.
Обращение со шприц-ручкой СолоСтар
- Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью.
- Не роняйте шприц-ручку или избегайте ее удара о твердые поверхности.
- Если Вы думаете, что шприц-ручка, возможно, повреждена, не пытайтесь починить ее, используйте новую шприц-ручку.
Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи
- Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку - это может повредить ее.
Утилизация шприц-ручки
- Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
- Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.