Побочное действие

По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших препарат Мотилиум Экспресс: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез (гинекомастия), боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших препарат Мотилиум Экспресс: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (> 10%), часто (> 1%, но < 10%), нечасто (> 0,1%, но < 1%), редко (> 0,01%, но < 0,1%) и очень редко (< 0,01%), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечно­ сосудистой системы: очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; редко: судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечно­ сосудистой системы: частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени; редко: повышение уровня пролактина крови.
* - в некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.