Побочное действие

Побочные реакции при приеме препарата Кларитромицин-Тева классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные реакции в пострегистрационном периоде; реакция не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: кандидоз, гастроэнтерит, вагинальные инфекции; частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе; нечасто: эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, боль в прямой кишке, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.
Со стороны печени: часто: изменение лабораторных показателей функции печени; нечасто: холестаз, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови; частота неизвестна: печеночная недостаточность, печеночная желтуха.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна: гипогликемия.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения и тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, нарушение вкуса; нечасто: возбуждение, тремор, сонливость, головокружение; частота неизвестна: депрессия, парестезия, изменение вкусовых ощущений, агевзия, паросмия, аносмия, судороги.
Нарушение психики: часто: бессонница; нечасто: беспокойство, раздражительность; частота неизвестна: психотические расстройства, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений (кошмарные сновидения), мания, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха; частота неизвестна: потеря слуха.
Со стороны сердца: нечасто: удлинение интервала QT (как при приеме других макролидов), фибрилляция предсердий, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа пируэт.
Со стороны сосудов: часто: расширение сосудов; частота неизвестна: геморрагии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: мышечный спазм, миалгия, ригидность мышц; частота неизвестна: миопатия, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: увеличения концентрации креатинина плазмы крови; частота неизвестна: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь, повышенное потоотделение; нечасто: зуд, буллезный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна: акне, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии.
Со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность, анафилактические реакции; частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.
Лабораторные исследования: нечасто: увеличение концентрации в плазме крови щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы; частота неизвестна: повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
При длительном лечении микобактериальной инфекции кларитромицином часто возникают трудности при дифференцировании побочных реакций, возможно, связанных с применением кларитромицина и основными проявлениями ВИЧ-инфекции или сопутствующими заболеваниями.
У взрослых пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг и 2000 мг, наиболее часто сообщалось о развитии следующих побочных реакций: тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение ACT, АЛТ. Реже сообщалось об одышке, бессоннице и сухости во рту.
Сообщалось, что у пациентов с ослабленным иммунитетом с результатами лабораторных тестов выше или ниже границы нормы, которые получали 1000 мг кларитромицина ежедневно, отмечалось значительное повышенные активности АЛТ, ACT и аномально низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов. У этих пациентов также отмечалось повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Сообщалось об усилении симптомов миастении gravis у пациентов принимавших кларитромицин.