Побочное действие

Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися при применении октреотида были побочные эффекты со стороны пищеварительной, нервной, гепатобилиарной системы, а также нарушения метаболизма и развития дефицита питания.
В клинических исследованиях наиболее часто при назначении октреотида наблюдались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, головная боль, образование камней в желчном пузыре, гипергликемия и запоры. Также часто отмечались головокружение, боль различной локализации, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), мягкая консистенция стула, снижение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия. При применении октреотида в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная "защита". Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбции). Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения октреотида и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении октреотида п/к отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом. По данным ЭКГ-исследования на фоне применения октреотида у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом: наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у данной категории больных имеются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием данных нежелательных явлений не установлена.
Для определения частоты нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований октреотида, были использованы следующие критерии: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); иногда (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто: диарея, боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота; часто: диспептические нарушения, рвота, чувство наполнения / тяжести живота, стеаторея, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия.
Со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Со стороны эндокринной системы: очень часто: гипергликемия; часто: гипотиреоз, нарушения функции щитовидной железы (снижение уровней тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто: холелитиаз, т.е. образование камней в желчном пузыре; часто: холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: часто: зуд, сыпь, выпадение волос.
Со стороны дыхательной системы: часто: одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: брадикардия; иногда: тахикардия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто: боль в месте инъекции; иногда: дегидратация.
На фоне терапии октреотидом в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции (гиперчувствительность).
Дерматологические реакции: крапивница.
Со стороны гепатобилиарной системы: острый панкреатит, острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха, повышение уровня щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.