- согласно указу президента РФ №187 от 17 марта 2020 года о дистанционной продаже безрецептурных лекарств, осуществляется доставка на дом безрецептурных лекарственных средств, а также БАД, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии рецепта выписанного врачом, осуществляется до аптеки. Доставка рецептурных лекарств физическим лицам возможна только для льготной категории граждан на основании ст. 2 Федерального закона РФ N 5-ФЗ и ст 1.1 Закона РФ N 4301-1, либо фармацевтическим работником, либо 'под контролем' провизора, который несет за это ответственность.
Аптека "Архифарм", Мичуринский проспект 27к1, метро Раменки
КСАЛКОРИ 200 МГ. КАПСУЛЫ № 60
- Производитель:
- ПФАЙЗЕР / PFIZER
- Название товара:
- КСАЛКОРИ 200 МГ. КАПСУЛЫ № 60
- Цена:
- 276657 ₽
Минимальная сумма заказа = 500 руб. Цена товара округлена до целых рублей.
Смотрите все условия заказа: Ксалкори в аптеках.
Аналоги, дженерики (активное вещество): Кризотиниб.
Информация о препарате «Ксалкори» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ксалкори: Инструкция
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком.
Перед применением препарата Ксалкори у пациентов с НМЛР необходима оценка экспрессии опухолью ALK или ROS1, поскольку, как было показано, ответ на лечение достигается только у этих пациентов.
Данное исследование должно выполняться в лаборатории, имеющей соответствующий опыт. Нарушение методики данного анализа может являться причиной получения ложных результатов.
Рекомендуемая доза кризотиниба составляет 250 мг 2 раза в сутки.
Лечение препаратом проводят длительно, до тех пор, пока имеется положительный эффект от терапии.
В случае пропуска приема дозы кризотиниба ее следует принять сразу, как только пациент вспомнил о ней (если до момента приема следующей дозы осталось 6 ч или более), или не принимать ее совсем (если до момента приема следующей дозы осталось менее 6 ч). Не следует удваивать следующую дозу в качестве компенсации пропущенной.
Коррекция дозы
В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности может потребоваться временная отмена препарата и/или снижение дозы кризотиниба, при необходимости снижения дозы ее следует уменьшить до 250 мг 2 раза в сутки. При необходимости снижения дозы для пациентов, получающих терапию кризотинибом в дозе 250 мг 2 раза в сутки, доза кризотиниба должна быть уменьшена, как указано ниже.
Первое снижение дозы: Ксалкори 200 мг 2 раза в сутки.
Второе снижение дозы: Ксалкори 250 мг 1 раза в сутки.
Полная отмена препарата при непереносимости Ксалкори 250 мг 1 раз в сутки.
Рекомендации по снижению дозы при развитии гематологической и негематологической токсичности приведены в таблицах 1 и 2. Для пациентов, получающих терапию в дозе ниже, чем 250 мг 2 раза в сутки, рекомендации приведены в таблицах 1 и 2 соответственно.
Таблица 1
Коррекция дозы кризотиниба при развитии гематологической токсичности1
| Степень выраженности CTCAE2 | Режим дозирования кризотиниба |
| 3-я | Временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤2-й степени, затем возобновить терапию в исходном режиме дозирования |
| 4-я | Временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤2-й степени, затем возобновить терапию в дозе 200 мг 2 раза в сутки3,4 |
1За исключением лимфопении (в случае, если нет связи с клиническими проявлениями, например, оппортунистические инфекции).
2Критерии оценки степени тяжести наиболее частых нежелательных явлений Национального института рака США (National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events).
3При развитии рецидива нежелательного явления следует временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤2-й степени, затем возобновить терапию препаратом в дозе 250 мг 1 раз в сутки. Рецидивирующие нежелательные явления 4-й степени тяжести требуют полной отмены терапии.
4Для пациентов, получающих терапию в дозе 250 мг 1 раз в сутки, или для тех пациентов, чья доза была снижена до 250 мг 1 раз в сутки, следует отменить препарат в период проведения оценки.
Таблица 2
Коррекция дозы кризотиниба при развитии негематологической токсичности
| Степень выраженности CTCAE1 | Режим дозирования кризотиниба |
| Повышение активности АЛТ или ACT до 3-й или 4-й степени, ассоциированное с повышением концентрации общего билирубина до ≤1-й степени | Временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени или исходного, затем возобновить терапию в следующей более низкой дозе2,3 |
| Повышение активности АЛТ или ACT до 2-й, 3-й или 4-й степени, с сопутствующим повышением концентрации общего билирубина до 2-й, 3-й или 4-й степени (в отсутствие холестаза или гемолиза) | Полная отмена препарата |
| Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ)/пневмонит любой степени тяжести4 | Полная отмена препарата |
| Удлинение интервала QTc 3-й степени | Временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени, затем возобновить терапию в следующей более низкой дозе2,3 |
| Удлинение интервала QTc 4-й степени | Полная отмена препарата |
| Брадикардия 2-й, 3-й степени5 (проявляются сопутствующие симптомы (могут быть тяжелыми и клинически значимыми), требующие медицинского вмешательства) | Временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени или увеличения частоты сердечных сокращений до 60 уд./мин или более. Оценить корректность сопутствующей терапии препаратами, которые могут привести к развитию брадикардии, а также гипотензивными препаратами. Если препарат сопутствующей терапии, влияющий на частоту сердечных сокращений, был определен и отменен или его доза скорректирована, то после разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени или увеличения частоты сердечных сокращений до 60 уд./мин или более следует возобновить терапию кризотинибом в исходной дозе. Если препарат сопутствующей терапии, влияющий на частоту сердечных сокращений, не был идентифицирован или не был отменен или доза не скорректирована, то после разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени или увеличения частоты сердечных сокращений до 60 уд./мин или более следует возобновить терапию кризотинибом в меньшей дозе3 |
| Брадикардия 4-й степени5,6 (жизнеугрожающие последствия, требуется немедленное медицинское вмешательство) | Следует полностью отменить прием кризотиниба, если не был идентифицирован другой препарат, влияющий на частоту сердечных сокращений. В случае, если пациент получает другой препарат, который может влиять на частоту сердечных сокращений, и он либо отменен, либо его дозу скорректировали, то после разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени или увеличения частоты сердечных сокращений до 60 уд./мин или более следует возобновить терапию в дозе 250 мг один раз в сутки3 |
1Критерии оценки степени тяжести наиболее частых нежелательных явлений Национального института рака США (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events).
2При развитии рецидива нежелательного явления следует временно отменить препарат до разрешения симптоматики до уровня ≤1-й степени, затем возобновить терапию препаратом в дозе 250 мг 1 раз в сутки. Рецидивирующие нежелательные явления 3-й или более степени тяжести требуют полной отмены терапии.
3Для пациентов, получающих терапию в дозе 250 мг 1 раз в сутки, или для тех пациентов, чья доза была снижена до 250 мг 1 раз в сутки, следует отменить препарат в период проведения оценки.
4Не связанный с прогрессированием НМРЛ, других заболеваний легких, инфекциями или ранее проведенной лучевой терапией.
5Частота сердечных сокращений менее 60 уд/ мин.
6Постоянная отмена препарата для восстановления.
Нарушение функции печени. Кризотиниб у больных с нарушением функции печени должен применяться с осторожностью. Среди пациентов с распространенным раком и нарушением функции печени различной степени тяжести по классификации Национального института рака (НИР), получающих терапию многократными дозами кризотиниба, было проведено исследование влияния нарушения функции печени на фармакокинетику и безопасность кризотиниба. Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (АСТ >ВГН и общий билирубин ≤ВГН или АСТ и общий билирубин >ВГН, но ≤1,5 раза относительно ВГН) коррекция начальной дозы кризотиниба не требуется, т.к. системное воздействие кризотиниба сравнимо с аналогичным показателем у пациентов с нормальной функцией печени, получающих такую же дозу кризотиниба 250 мг два раза в сутки. Для пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (АСТ и общий билирубин >1,5 раза относительно ВГН и ≤3 раза относительно ВГН) рекомендованная начальная доза составляет 250 мг один раз в сутки, т.к. применение кризотиниба в дозировках, превышающих 250 мг один раз в сутки не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и подобная схема применения препарата может привести к повышению системного воздействия кризотиниба до сверхтерапевтического уровня.
Нарушение функции почек. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина 60-90 мл/мин) и средней (Cl креатинина 30-60 мл/мин) степени тяжести. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) концентрация кризотиниба в плазме крови может возрастать. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, состояние которых не требует проведения перитонеального диализа или гемодиализа, следует скорректировать дозу препарата Ксалкори до 250 мг 1 раз в сутки. После приема препарата как минимум в течение 4 недель дозу можно повысить с учетом индивидуальной переносимости и безопасности до 200 мг 2 раза в сутки (см. «Фармакокинетика»).
Применение кризотиниба у пациентов с терминальной почечной недостаточностью не исследовалось.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов не требуется коррекции начальной дозы.
