Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена отдельно для лизиноприла и индапамида. Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы при изолированном применении лизиноприла и индапамида.
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Связанные с индапамидом
Большая часть нежелательных реакций (лабораторные и клинические изменения) носят дозозависимый характер.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко: астения, головная боль, парестезия, головокружение; частота неизвестна: обмороки.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия, выраженная артериальная гипотензия; частота неизвестна: желудочковая тахикардия типа пируэт (жизнеугрожающее состояние).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: рвота; редко: тошнота, запор, сухость во рту; очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени; частота неизвестна: гепатит, в случае печеночной недостаточности возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; часто: макулопапулёзная сыпь; нечасто: геморрагический васкулит; очень редко: ангионевротический отёк и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: возможно ухудшение состояния у пациентов с острой системной красной волчанкой. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы (у пациентов с подагрой и сахарным диабетом лечение тиазидными и тиазидоподобными диуретиками следует проводить с осторожностью), повышение активности печеночных ферментов. В клинических исследованиях у 10% пациентов отмечалась гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) и у 4% пациентов - 3,2 ммоль/л через 4 - 6 недель лечения. Через 12 недель содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем, на 0,23 ммоль/л. Очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимые для пациентов группы риска, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, обезвоживанием и ортостатической гипотензией. Сопутствующее снижение хлоридов может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако его частота и тяжесть незначительны.
Связанные с лизиноприлом
К наиболее распространенным нежелательным реакциям относятся головокружение, головная боль, утомляемость, диарея, сухой кашель и тошнота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: снижение содержания гемоглобина и гематокрита; очень редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; частота неизвестна: эритроцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: кожная сыпь, зуд; редко: ангионевротический отёк лицевой области, ангионевротический отёк конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко: интерстициальный ангионевротический отёк; частота неизвестна: лихорадка, положительный результат теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз.
Нарушения психики: нечасто: эмоциональная лабильность; редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: парестезии, сонливость; редко: астенический синдром; частота неизвестна: подергивание мышц конечностей и лица.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: боль в грудной клетке; редко: тахикардия, брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, нарушения атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления (АД); редко: ортостатическая гипотензия; частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхоспазм; частота неизвестна: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диспепсия, дисгевзия, боль в животе; редко: сухость во рту; очень редко: панкреатит; частота неизвестна: снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: печеночно­клеточная и холестатическая желтуха, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд; редко: крапивница, алопеция; очень редко: потливость; частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия, артралгия, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек; редко: острая почечная недостаточность, уремия; очень редко: олигурия, анурия; частота неизвестна: протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: снижение потенции.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: гиперкалиемия, гипонатриемия; редко: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина и мочевины.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Диротон Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.