Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Крестор, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Иммунная система: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Эндокринная система: часто: сахарный диабет 2-го типа.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
Прочие: часто: астенический синдром.
Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Крестор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Крестор во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без неё. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Лабораторные показатели: при применении препарата Крестор также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Крестор:
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко: желтуха, гепатит; редко: повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты: диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко: артралгия; неуточненной частоты: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко: потеря или снижение памяти; неуточненной частоты: периферическая нейропатия.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.
Со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты: синдром Стивенса- Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.
Прочие: неуточненной частоты: периферические отёки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.